Codice:024314041
Codice ATC:306300
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ALTRI FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINAL
- PINAVERIO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DICETEL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene, principio attivo: pinaveriobromuro 50 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato. Perl'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Nucleo delle compresse: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra,magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, talco. Rivestimento delle compresse: copolimero basico butile metacrilato, sodio laurilsolfato, acido stearico, talco, idrossi propil metil cellulosa, ossido d...
INDICAZIONI
Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali ecolon irritabile.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Adulti: la dose raccomandata e' di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico. Le compresse vanno ingerite intere, senza essere masticate o succhiate, durante i pasti, con un bicchiere d'acquaal fine di evitare il contatto del pinaverium con la mucosa esofagea(rischio di lesioni es...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
A causa di un rischio di lesioni esofagee le istruzioni sulle modalita' di somministrazione devono essere attentamente rispettate. I pazienti con ulcere gastriche e duodenali, preesistenti lesioni esofagee e/oernia iatale dovrebbero prestare particolarmente attenzione al corretto impiego di Dicetel....
INTERAZIONI
La somministrazione di Dicetel in associazione con farmaci anticolinergici puo' aumentare la spasmolisi. Studi clinici hanno dimostrato l'assenza di interazioni tra il pinaverio bromuro e la digitale, antidiabetici orali, insulina, anticoagulanti orali e eparina alla dose terapeutica di 150 mg/die.
EFFETTI INDESIDERATI
Durante l'utilizzo post-marketing sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per le quali, sulla base dei dati disponibili non e' possibile identificare una frequenza precisa (frequenza non nota). Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Patologie gastrointestinali: disturbi gastro...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per Dicetel non sono disponibili dati clinici sull'uso ingravidanza. Studi effettuati sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri uman...