Codice:003671070
Codice ATC:390800
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI TETANICI
- ANATOSSINA TETANICA, IN ASSOCIAZIONE CON ANATOSSINA DIFTERIC
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
DIFTETALL SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA, VACCINO DIFTERICO E TETANICO, ADSORBITO (A CONTENUTO RIDOTTO DI ANTIGENE)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tossina tetanica in combinazione con la tossina difterica.
PRINCIPI ATTIVI
Anatossina tetanica: non meno di 20 UI; anatossina difterica: non menodi 2 UI; alluminio idrossido (adsorbente): 1,5 milligrammi per dose da 0,5 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, formaldeide in quantita' non superiore a 0,001 mg (Residuo del processo produttivo).
INDICAZIONI
Vaccinazione combinata contro la difterite ed il tetano negli adulti enei bambini di oltre 7 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla formaldeide. Malattie febbrili o altre infezioni acute: la vaccinazione deve essere, di norma, differitain caso di malattie febbrili acute. La presenza di affezioni minori non febbrili, quali ra...
POSOLOGIA
Posologia: una dose consiste in 0,5 ml. La schedula vaccinale raccomandata sia per i bambini di eta' superiore a 7 anni che per gli adulti prevede un ciclo di base di tre somministrazioni di Diftetall, ai tempi0,1 mese, 6-12 mesi e successive dosi di richiamo ogni 10 anni. Il prolungamento degli int...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (+2 gradi C - +8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. I pazienti affetti da immunodeficienza congenita o acquisita, possono essere vaccinati contro la difterite ed il tetano. In q...
INTERAZIONI
La vaccinazione antidifterica-tetanica e' compatibile con l'esecuzionedi altre pratiche immunitarie. Diftetall puo' anche essere somministrato contemporaneamente alle immunoglobuline umane antitetaniche, purche' siano usate siringhe e sedi di inoculo differenti. L'effetto del vaccino puo' essere min...
EFFETTI INDESIDERATI
La convenzione che definisce la frequenza degli effetti avversi e' laseguente: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, <1/10); non comuni (>=1/1.000, <1/100); rare (>=1/10.000, <1/1.000); molto rare (<1/10.000); frequenza non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Reazioni ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di Diftetall in donne in stato di gravidanza. Lo stato di gravidanza non e' una controindicazione perla somministrazione di vaccini a base di anatossine. Allattamento: nonci sono dati sull'uso di Diftetall durante l'allattamento. Fertilita': non sono stati condo...