Codice:028119081
Codice ATC:902684
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST. E DEL METABOLISMO
- ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST. E DEL METABOLISMO
- AMINOACIDI E DERIVATI
- ADEMETIONINA
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DONAMET
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo.
PRINCIPI ATTIVI
Donamet 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flaconcino di polvere contiene il principio attivo: ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg pari a ione 300 mg.Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido. Donamet 500 mg/5ml polvere e solvente per so...
ECCIPIENTI
Donamet 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Unafiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido. Donamet 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisi...
INDICAZIONI
Trattamento della colestasi intraepatica negli stati precirrotici e cirrotici nell'adulto. Trattamento della colestasi intraepatica gravidica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti affetti da difetti genetici cheinfluenzano il ciclo della metionina e/o causano omocistinuria e/o iperomocisteinemia (e.s.deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo de...
POSOLOGIA
Il trattamento puo' essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si puo' iniziare per via orale. Posologia. Terapia d'attacco. Somministrazione endovenosa o intramuscolare: la dose raccomandata e' compresa tra 5-12 mg/kg/die da iniettare per via intramusc...
CONSERVAZIONE
Donamet 300 mg e 500 mg compresse gastroresistenti: questo medicinalenon richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Donamet 300 mg/5 ml e 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Dal punto di vista chimico-fisico il prodo...
AVVERTENZE
L'iniezione per via endovenosa va praticata lentamente (vedere paragrafo 4.2). I livelli di ammonio devono essere monitorati in pazienti constati di iperammoniemia precirrotici e cirrotici dopo somministrazione orale di ademetionina. Poiche' deficit di vitamina B12 e folato possono diminuire i livel...
INTERAZIONI
E' stata riportata sindrome serotoninergica in pazienti che assumono ademetionina e clomipramina. Pertanto, si raccomanda cautela quando sisomministra ademetionina in concomitanza con gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), con gli antidepressivi triciclici(come la clomipramina...
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza.Raramente, in soggetti particolarmente sensibili, Donamet puo' provocare disturbi del ritmo sonno-veglia. Data l'acidita' del pH a cui, perragioni di stabilita', e' mantenuto il principio attivo nelle compresse, da parte di alcuni...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: durante studi clinici non sono state osservate reazioni avverse nelle donne trattate con ademetionina a dosaggi terapeutici negli ultimi tre mesi di gravidanza. E' consigliabile somministrare ademetionina nei primi tre mesi di gravidanza solo se assolutamente necessario. Allattamento: ad...