Codice:029724109
Codice ATC:904650
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- VARI
- MEZZI DI CONTRASTO
- MEZZI DI CONTRASTO PER RISONANZA MAGNETICA
- MEZZI DI CONTRASTO PARAMAGNETICI
- ACIDO GADOTERICO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DOTAREM 0,5 MMOL/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzo di contrasto paramagnetico per imaging in Risonanza Magnetica.
PRINCIPI ATTIVI
PRINCIPIO ATTIVO. Acido gadoterico*: 27,932 g corrispondente a DOTA: 20,246 g; ossido di gadolinio: 9,062 g. *Acido gadoterico: complesso digadolinio dell'acido 1, 4, 7, 10 tetra-azaciclo-dodecano N, N', N'',N''' tetra-acetico. Osmolalita': 1350 mOsm. kg. ^-1. Viscosita' a 20 gradi C: 3,2 mPa.s. Vis...
ECCIPIENTI
Meglumina, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Mezzo di contrasto per Risonanza Magnetica negli adulti e nei bambini.Dotarem deve essere usato soltanto quando le informazioni diagnostiche sono essenziali e non ottenibili con la risonanza magnetica (RM) senza mezzo di contrasto. Adulti e popolazione pediatrica (0-18 anni). RMcerebrale e spinale. ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' all'acido gadoterico, alla meglumina o a qualsiasi medicinale contenente gadolinio.
POSOLOGIA
Posologia: usare la dose piu' bassa che consente di ottenere un miglioramento sufficiente ai fini diagnostici. La dose va calcolata in baseal peso corporeo del paziente e non deve superare la dose raccomandataper chilogrammo di peso corporeo riportata in questo paragrafo. Adulti. il dosaggio raccoma...
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce. Le siringhe non devono essere congelate
AVVERTENZE
Non utilizzare per via intratecale. Fare attenzione a mantenere rigorosamente l'iniezione endovenosa: lo stravaso puo' causare reazioni di intolleranza locale che necessitano di trattamento locale di routine. Devono essere prese le misure precauzionali consuete per l'esame di risonanza magnetica, qu...
INTERAZIONI
Non si sono osservate interazioni con altri medicinali. Non sono statieffettuati studi formali di interazioni tra farmaci. Trattamenti concomitanti da prendere in considerazione: beta-bloccanti, sostanze vasoattive, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore de...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati associati alla somministrazione dell'acido gadoterico sono solitamente transitori e di lieve o moderata intensita'. Le reazioni piu' frequentemente osservate sono reazioni al sito di iniezione, nausea e cefalea. Nausea, cefalea, reazioni nel sito di iniezione, sensazione di ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido gadoterico in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguardala tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'acido gadotericonon deve essere usato ...