DOTAREM ENDOVENA 1 FLACONI/FIALOIDI 5ML 0,5MMOL/ML
Produttore: GUERBET SpA
Uso ospedaliero

Codice:029724109

Codice ATC:904650

Temperatura di conservazione:

AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • VARI
  • MEZZI DI CONTRASTO
  • MEZZI DI CONTRASTO PER RISONANZA MAGNETICA
  • MEZZI DI CONTRASTO PARAMAGNETICI
  • ACIDO GADOTERICO
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

DOTAREM 0,5 MMOL/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mezzo di contrasto paramagnetico per imaging in Risonanza Magnetica.

PRINCIPI ATTIVI

PRINCIPIO ATTIVO. Acido gadoterico*: 27,932 g corrispondente a DOTA: 20,246 g; ossido di gadolinio: 9,062 g. *Acido gadoterico: complesso digadolinio dell'acido 1, 4, 7, 10 tetra-azaciclo-dodecano N, N', N'',N''' tetra-acetico. Osmolalita': 1350 mOsm. kg. ^-1. Viscosita' a 20 gradi C: 3,2 mPa.s. Vis...

ECCIPIENTI

Meglumina, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Mezzo di contrasto per Risonanza Magnetica negli adulti e nei bambini.Dotarem deve essere usato soltanto quando le informazioni diagnostiche sono essenziali e non ottenibili con la risonanza magnetica (RM) senza mezzo di contrasto. Adulti e popolazione pediatrica (0-18 anni). RMcerebrale e spinale. ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'acido gadoterico, alla meglumina o a qualsiasi medicinale contenente gadolinio.

POSOLOGIA

Posologia: usare la dose piu' bassa che consente di ottenere un miglioramento sufficiente ai fini diagnostici. La dose va calcolata in baseal peso corporeo del paziente e non deve superare la dose raccomandataper chilogrammo di peso corporeo riportata in questo paragrafo. Adulti. il dosaggio raccoma...

CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dalla luce. Le siringhe non devono essere congelate

AVVERTENZE

Non utilizzare per via intratecale. Fare attenzione a mantenere rigorosamente l'iniezione endovenosa: lo stravaso puo' causare reazioni di intolleranza locale che necessitano di trattamento locale di routine. Devono essere prese le misure precauzionali consuete per l'esame di risonanza magnetica, qu...

INTERAZIONI

Non si sono osservate interazioni con altri medicinali. Non sono statieffettuati studi formali di interazioni tra farmaci. Trattamenti concomitanti da prendere in considerazione: beta-bloccanti, sostanze vasoattive, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore de...

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati associati alla somministrazione dell'acido gadoterico sono solitamente transitori e di lieve o moderata intensita'. Le reazioni piu' frequentemente osservate sono reazioni al sito di iniezione, nausea e cefalea. Nausea, cefalea, reazioni nel sito di iniezione, sensazione di ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido gadoterico in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguardala tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'acido gadotericonon deve essere usato ...

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