DROPILTON 4% COLL FL 10ML Produttore: BRUSCHETTINI SRL

DENOMINAZIONE

DROPILTON COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti oftalmologici parasimpaticomimetici.

PRINCIPI ATTIVI

Dropilton 2% 100 ml contengono: principio attivo. Pilocarpina cloridrato 2 g. Dropilton 4% 100 ml contengono: principio attivo. Pilocarpinacloridrato 4 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Dropilton 2%: potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, potassio cloruro, sodio cloruro, p-ossibenzoici esteri, benzalconio cloruro, acqua depurata. Dropilton 4%: potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, benzalconio cloruro, acqua depurata.

INDICAZIONI

Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto puo' essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici od inibitori dell'anidrasi carbonica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Iriti acute.

POSOLOGIA

Instillare una o piu' gocce una o piu' volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica. Durata del trattamento: in relazione alla gravita' della patologia, secondo prescrizionemedica.

CONSERVAZIONE

Conservazione a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessita' sotto il controllo del medico. Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Dropilton 2% collirio contiene paraidrossibenzoati. Questo medicinale contiene paraidrosiibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Dropilton 2% e 4% collirio contengono benzalconio cloruro. Questi medicinali contengono benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera piu' marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini puo' quindi interferire con l'aderenza alla terapia. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconiocloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere tolte prima di usare questo medicinale e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle.

INTERAZIONI

In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista ed il chirurgo che il paziente sta assumendo pilocarpina come collirio (possibilita' di potenziamento dei curarizzanti).

EFFETTI INDESIDERATI

In corso di trattamento si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva, allergia da contatto che puo' insorgere inseguito all'uso prolungato, vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo e raramente si osserva ipersensibilita'. Reazionisistemiche conseguenti all'uso della pilocarpina colliri sono rare. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il medicinale vasomministrato in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.