Codice:021377039
Codice ATC:211001
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ANTICOLINERGICI SINTETICI,ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI
- MEBEVERINA
CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
DUSPATAL 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per disturbi della funzione gastrointestinale.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene 200 mg di mebeverinacloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto delle capsule (granuli): magnesio stearato, copolimero dell'etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etile acrilato (1:1), triacetina. Rivestimento delle capsule: gelatina, titanio diossido (E171). Inchiostro di stampa delle capsule:...
INDICAZIONI
Adulti e bambini di eta' superiore ai 10 anni: colon irritabile.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; grave insufficienza epatica; ileo paralitico.
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: per uso orale. Le capsule devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua (almeno 100 ml) e non devono essere masticate, poiche' il rivestimento e' inteso ad assicurare un meccanismo d'azione a rilascio prolungato (vedere paragrafo 5.2).Posologia. Adulti: u...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C; non refrigerare;non congelare; conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata, insufficienza epatica da lieve a moderata, fibrosi cistica, patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale, colite ulcerosa emegacolon tossico. Popolazione pediatrica: poiche' non esistono dati relativi all'uso di Du...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool.Studi "in vitro" e "in vivo" condotti su animali hanno mostrato l'assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo commercializzazione. In base ai dati disponibili non e' stato possibile fare una valutazione precisa della frequenza (frequenza non nota). Sono state osservate reazioni allergiche principalmente ma non esclusivamente a localizzazione cutanea....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mebeverina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali nonsono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Duspatal non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto ...