ECOCAIN FL NEBUL60ML 10G/100ML Produttore: MOLTENI DENTAL SRL

DENOMINAZIONE

ECOCAIN 10G/100ML SPRAY PER MUCOSA ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono lidocaina cloridrato 10 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

anestetici locali 10g/100ml spray per mucosa orale flacone nebulizzatore 60 ml: cetilpiridino cloruro, sodio saccarinato, polietilenglicole400, etanolo 95., sodio fosfato monobasico, sodio idrossido 1 M, acqua depurata.

INDICAZIONI

Ecocain e' indicato in tutti gli interventi conservativi e chirurgiciin odontostomatologia. La preparazione topica con nebulizzatore e' indicata in odontoiatria per: eliminazione del dolore alla puntura; incisione di ascessi superficiali; piccoli interventi chirurgici, estirpazione di schegge d'osso, residui di radici mobili, ecc; estrazione di denti decidui e di denti mobili; preparazioni di piccole cavita'; detartarizzazione e cura delle tasche (paradontosi); eliminazione degli urti di vomito in occasione di presa d'impronte e nelle radiografie; impiego di materiali plastici a rapido indurimento e nell'adattamento indolore di protesi; applicazione di ponti e corone.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Un'unica pressione sulla testata di spruzzo libera automaticamente una dosata quantita' di Ecocain, che non contiene gas propellente. Ogni spruzzo corrisponde a 100 mcl di soluzione pari a circa 10 mg di lidocaina cloridrato. Si raccomanda come limite massimo la somministrazionedi 2 spruzzi per quadrante di mucosa orale; non si deve in nessun caso superare 3 spruzzi per quadrante in un intervallo di un'ora e mezzo.Durante l'impiego la bomboletta va tenuta possibilmente in posizione verticale. Modo di somministrazione: in caso di applicazione al limitetra palato duro e molle, occorre disporre il capo del paziente ed il beccuccio erogatore in modo tale da evitare l'inalazione da parte del paziente. Non spruzzare negli occhi. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

E' necessario avere la disponibilita' immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche'in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. L'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare. Occorre evitarequalsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimodi 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazionipiu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Ilpaziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio).

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferitifenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti ditipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita' nei confronti dell'agente anestetico o, piu' spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono pero' presenti nelle formulazioni di Ecocain. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Ecocain non e' raccomandato durante la gravidanza accertata o presunta. Allattamento e fertilita': non ci sono dati disponibili.