Codice:033632023
Codice ATC:901781
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- REBOXETINA
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
EDRONAX 4 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene 4 mg di reboxetina. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico diidrato, crospovidone, silice colloidale idrata, magnesio stearato.
INDICAZIONI
La reboxetina e' indicata nel trattamento acuto della depressione/depressione maggiore e per il mantenimento del miglioramento clinico nei pazienti che inizialmente hanno risposto positivamente al trattamento.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia adulti: la dose terapeutica raccomandata e' di 4 mg due volte al giorno (b.i.d.), ovvero 8 mg/die somministrati per via orale. Iltrattamento puo' essere iniziato con la dose consigliata. Se dopo 3-4settimane la risposta clinica non e' completa, la dose somministrata puo' essere aumentata a...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: la reboxetina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sono...
INTERAZIONI
Studi in vitro sul metabolismo indicano che la reboxetina e' metabolizzata primariamente dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450; la reboxetina non e' metabolizzata dal CYP2D6. Pertanto, ci si deve aspettare che i potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, nefazodone, eritromicina e fluvoxamina) a...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici la reboxetina e' stata somministrata a piu' di 2100 pazienti, di cui 250 circa hanno ricevuto il farmaco per almeno 1 anno. Le informazioni riportate di seguito sono un sunto delle reazioniavverse osservate nei pazienti trattati con reboxetina in studi clinici controllati con pla...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili risultati di studi clinici sull'esposizione alla reboxetina durante la gravidanza. Tuttavia, i dati di sicurezza riguardanti la fase successiva alla commercializzazione del prodotto su un numero molto limitato di donne in gravidanza esposte alla reboxetina non indica...