ELIDEL CREMA 1% 30G
Produttore: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
Ricetta limitativa

Codice:036006029

Codice ATC:903023

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • DERMATOLOGICI
  • ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
  • ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
  • AGENTI PER DERMATITI, ESCLUSI I CORTICOSTEROIDI
  • PIMECROLIMUS
Forma farmaceutica:

CREMA DERMATOLOGICA

Confezionamento:

TUBETTO

DENOMINAZIONE

ELIDEL 10 MG/G CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altre preparazioni dermatologiche; agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema contiene 10 mg di pimecrolimus. Eccipienti con effetti noti: 10 mg di alcool benzilico, 40 mg di alcool cetilico, 40 mg alcoolstearilico e 50 mg di glicole propilenico (E 1520) per 1 g di crema. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Trigliceridi a catena media, alcool oleico, glicole propilenico (E1520), alcool stearilico, alcool cetilico, mono e di gliceridi, sodio cetostearil solfato, alcool benzilico, acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento dei pazienti con dermatite atopica lieve o moderata dai 3mesi di eta' in su quando il trattamento con corticosteroidi topici non e' raccomandabile o non e' possibile. Cio' puo' includere: intolleranza ai corticosteroidi topici; mancanza di efficacia dei corticosteroidi topici; utilizzo s...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al pimecrolimus, altri macrolattami o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).

POSOLOGIA

Posologia: il trattamento con Elidel deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.Elidel puo' essere utilizzato per il trattamento a breve termine deisegni e dei sintomi dell'eczema atopico e ad intermittenza per la prevenzione a lungo termin...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

AVVERTENZE

Pimecrolimus crema non deve essere utilizzato in pazienti con immunodeficienze congenite o acquisite o in pazienti in terapia con agenti checausano immunosoppressione. Non sono noti gli effetti del trattamentoa lungo termine sulla risposta immunitaria locale cutanea e sull'incidenza di tumori malign...

INTERAZIONI

Potenziali interazioni tra pimecrolimus e altri medicinali non sono state valutate sistematicamente. Il pimecrolimus e' metabolizzato esclusivamente dal citocromo CYP 450 3A4. Grazie al suo minimo assorbimento,interazioni di pimecrolimus con medicinali ad uso sistemico non dovrebbero manifestarsi (v...

EFFETTI INDESIDERATI

Gli eventi avversi piu' comuni sono costituiti dalle reazioni al sitodi applicazione, riscontrate in circa il 19% dei pazienti trattati conElidel e nel 16% dei pazienti dei gruppi di controllo. Tali reazioniin genere si sono verificate all'inizio del trattamento ed erano di grado leggero/moderato e ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di pimecrolimus in donne in gravidanza. Gli studi su animali mediante applicazione cutanea non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppoembrionale/fetale. Gli studi condotti su animali dopo somministrazione orale hanno evidenz...