Codice:034411013
Codice ATC:901960
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALTRI ANTINEOPLASTICI
- COMPOSTI DEL PLATINO
- OXALIPLATINO
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ELOXATIN 5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici, composti del platino.
PRINCIPI ATTIVI
Oxaliplatino.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.
INDICAZIONI
Oxaliplatino in associazione con 5 fluorouracile (5 FU) e acido folinico (AF) e' indicato per: trattamento adiuvante del cancro al colon distadio III (C di Duke) dopo resezione completa del tumore primario; trattamento del cancro colorettale metastatico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti che: presentano precedenti noti di ipersensibilita' ad oxaliplatino o all'eccipiente; stanno allattando al seno; presentano mielosoppressione antecedente all'inizio del primo ciclo, come evidenziato incondizioni di conta basale da neutrofili < 2x10^9/l e/o conta piastrinica < 100x10^9/l; so...
POSOLOGIA
La preparazione di soluzioni iniettabili di agenti citotossici deve essere effettuata da personale specializzato e appositamente addestrato,che conosca i medicinali utilizzati e che operi in condizioni tali dagarantire l'integrita' del medicinale, la protezione dell'ambiente e,in particolare, la pro...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Soluzione ricostituita: deve essere diluita immediatamente. Preparazione per infusione: conservare a 2-8 gradi C per non piu' di 24ore. Esaminare visivamente prima dell'uso. Devono essere utilizzate soltanto le soluzioni ...
AVVERTENZE
Oxaliplatino deve essere utilizzato esclusivamente dai reparti specializzati di oncologia e deve essere somministrato sotto la supervisionedi un medico oncologo qualificato. I pazienti con compromissione dellafunzionalita' renale da lieve a moderata devono essere monitorati attentamente. Un monitora...
INTERAZIONI
Non si e' osservata modifica del livello di esposizione al 5 fluorouracile (5 FU) nei pazienti che hanno ricevuto un'unica dose di 85 mg/m^2di oxaliplatino immediatamente prima della somministrazione di 5 fluorouracile (5 FU). In vitro non si e' osservato alcuno spiazzamento significativo del legame...
EFFETTI INDESIDERATI
Esami diagnostici. Molto comune: aumento degli enzimi epatici, aumentodella fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della bilirubina nel sangue, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento di peso (nella terapia adiuvante); comune: aumento della creatinina nel sangue,diminuzione di peso (n...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono finora disponibili informazioni sulla sicurezza d'impiego dioxaliplatino in gravidanza. Di conseguenza oxaliplatino non e' raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non utilizzano metodi contraccettivi. L'uso di oxaliplatino deve essere presoin considerazione solo...