Codice:036167068
Codice ATC:903072
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
48 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ALTRI ANTIEMETICI
- APREPITANT
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EMEND CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemetici ed antinausea.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula da 125 mg contiene 125 mg di aprepitant. Ogni capsula da80 mg contiene 80 mg di aprepitant.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula Saccarosio Cellulosa microcristallina (E 460)Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato Involucro della capsula (125 mg) Gelatina Titanio diossido (E 171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E 172) Involucro della capsula (80 mg) Gelatina Titanio diossido (...
INDICAZIONI
Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti dai 12 anni. Il medicinale da 125 mg/80 mg viene somministrato nel contestodi una terapia di associazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Il medicinale viene somministrato per 3 giorni nelcontesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide edun antagonista 5-HT 3 . La dose raccomandata e' di 125 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Vi sono datilimitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. In questi pazienti ilmedicinale deve essere utilizzato con cautela. Interazioni con il CYP3A4. Il medicinale dev...
INTERAZIONI
L'aprepitant (125 mg/80 mg) e' un substrato, un moderato inibitore edun induttore del CYP3A4. L'aprepitant e' anche un induttore del CYP2C9. Durante il trattamento con il medicinale vi e' una inibizione del CYP3A4. Dopo la conclusione del trattamento, il farmaco causa una transitoria lieve induzione...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Il profilo di sicurezza di aprepitant e' stato valutato in circa 6.500 adulti in piu' di 50 studi e 184bambini e adolescenti in 2 studi clinici pediatrici pilota. Le reazioni avverse piu' comuni riportate ad una incidenza maggiore negli adultitrattati con aprepita...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione in maschi e femmine L'efficacia dei contraccettivi ormonali puo' risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione del medicinale. Nel corso del trattamento con il farmaco e per2 mesi dopo la somministrazione dell'ultima dose del medicinale devonoessere utilizzati met...