Codice:036585026
Codice ATC:903042
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI INIBITORI DELLA TRANSCRITTASI INVERS
- EMTRICITABINA
CAPSULE RIGIDE
FLACONE
DENOMINAZIONE
EMTRIVA 200 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di emtricitabina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto delle capsule: crospovidone, magnesio stearato (E572), cellulosa microcristallina (E460), povidone (E1201). Involucro delle capsule: gelatina, indigotina (E132), titanio biossido (E171). Inchiostro per la stampa contenente: ossido di ferro nero (E172), gomma lacca (E904).
INDICAZIONI
Emtriva e' indicato, in combinazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti e bambini di eta' pari o superiore a4 mesi infetti da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1). Questa indicazione si basa sugli studi condotti su pazienti mai sottoposti a trattamento ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Posologia: Emtriva 200 mg capsule rigide puo' essere assunto con o senza cibo. Adulti: la dose raccomandata di Emtrivae' di una capsula rigida da 200 mg, assunta per via orale, una volta al giorno. Se il pazie...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Generale: emtricitabina non e' raccomandata come monoterapia per il trattamento dell'infezione da HIV. Si deve usare in combinazione con altri antiretrovirali. Si prega di fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri agenti antiretrovirali usati nel regime di combinaz...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. In vitroemtricitabina non ha inibito il metabolismo mediato da una qualsiasi delle seguenti CYP450 isoforme umane: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione. Sulla base d...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: negli studi clinici con adulti infetti da HIV, le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificatecon maggiore frequenza sono state diarrea (14,0%), cefalea (10,2%), elevata creatinchinasi (10,2%) e nausea (10,0%). Oltre alle reazioni avverse riportate negli...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina. Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso di emtricitabina durante la gravidan...