Ciascun flaconcino contiene 25 mg di etanercept. Etanercept e' una proteina di fusione del recettore umano p75 del fattore di necrosi tumorale con l'Fc, ottenuta tramite tecniche di DNA ricombinante attraversoun sistema mammifero di espressione in cellule ovariche di criceto Cinese (CHO). Etanercept...

Artrite reumatoide. Il medicinale in associazione con metotrexato e' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotrexato incluso (a meno che controindicato) e' risultata ...

Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato e seguito da unmedico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile, dell'artritepsoriasica, della spondilite anchilosante, della spondiloartrite assiale non radiografica, d...

Conservare in frigorifero (tra 2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.Il medicinale puo' essere conservato ad una temperatura massima di 25gradi C. fino a 4 settimane, per una sola volta; dopo tale periodo nonpuo' essere riposto nuovamente in frigo. Se non utilizzato nelle 4 settimane fuori dal frigo...

Al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero del lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati (o indicati) nella cartella clinica del paziente. Infezioni. I pazienti devono essere sottoposti a test perle infezioni prima, d...

Trattamento contemporaneo con anakinra. Nei pazienti trattati con il medicinale ed anakinra si e' osservata una maggiore incidenza di infezioni gravi rispetto a pazienti trattati separatamente o con il farmacoo con anakinra (dati storici). Inoltre, in uno studio clinico in doppio cieco placebo-contr...

Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sono le reazioni nel sito di iniezione (quali dolore, gonfiore, prurito, arrossamento e sanguinamento a livello del sito di iniezione), infezioni (quali infezioni alle alte vie respiratorie, bronchiti, infezioni della...

Donne in eta' fertile. Le donne in eta' fertile devono prendere in considerazione l'uso di misure contraccettive appropriate per evitare l'instaurarsi di una gravidanza durante e fino a tre settimane dopo l'interruzione del trattamento con Il medicinale. Gravidanza. Studi di tossicita' dello svilupp...