Una dose (1 ml) contiene: antigene di superficie del virus dell'epatite B^1,2 20 microgrammi ^1 Adsorbito su idrossido di alluminio, idratoTotale: 0,50 milligrammi Al^3+ ^2 Prodotto mediante tecnologia del DNAricombinante su cellule di lievito ( Saccharomyces Cerevisiae ) Per la lista completa degli...

Engerix B e' indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B (HBV) causata da tutti i sottotipi conosciuti nei soggetti non immuni a partire dai 16 anni di eta'. Le categorie dipopolazione da immunizzare vengono determinate in base alle raccomandazioni ufficiali. Si p...

Engerix B non deve essere somministrato a soggetti con ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencatinel paragrafo 6.1, o a soggetti che hanno manifestato segni di ipersensibilita' a seguito di precedenti somministrazioni di Engerix B. Comecon altri vaccini, la...

Posologia. Dosaggio: Engerix B (20 mcg/1 ml) e' da utilizzarsi in soggetti dai 16 anni in su. Engerix B (10 mcg/0,5 ml) e' da utilizzarsi insoggetti di eta' fino ai 15 anni compresi. Tuttavia Engerix B (20 mcg/1 ml) puo' anche essere utilizzato nei soggetti dagli 11 fino ai 15 anni inclusi come sche...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. I dati di stabilita' indicano che Engerix B e' stabile a temperature fino37 gradi C. per 3 giorni o fino a 25 gradi C. per 7 giorni. Questi dati hanno il solo scopo di guidare gli operatori sanitari in caso di temporanea escursione t...

Si puo' verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago. Essa puo' essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-cloni...

La somministrazione simultanea di Engerix B e di una dose standard diHBIg non porta a diminuzione delle concentrazioni anticorpali anti-HBsse somministrate in siti di iniezione diversi. Engerix B puo' esseresomministrato contemporaneamente con vaccini per BCG, epatite A, polio, morbillo, parotite, r...

Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di seguitoillustrato e' basato su dati provenienti da 5.329 soggetti in 23 studi. La formulazione attuale di Engerix B non contiene tiomersale (composto organo mercuriale). I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in seguito all...

Gravidanza: l'effetto di HBsAg sullo sviluppo del feto non e' stato valutato. Tuttavia, come con tutti i vaccini virali inattivati, non sonoda attendersi effetti sul feto. Engerix B deve essere usato durante la gravidanza solo quando chiaramente necessario e quando i possibili vantaggi superano i po...