EPIVIR ORALE FLACONI/FIALOIDI 240ML 10MG/ML
Produttore: VIIV HEALTHCARE Srl

Codice:031984014

Codice ATC:900840

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
  • ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
  • NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI INIBITORI DELLA TRANSCRITTASI INVERS
  • LAMIVUDINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

EPIVIR 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione orale contiene 10 mg di lamivudina. Eccipienti con effetto noto: ogni dose da 15 ml contiene 3 g di saccarosio (20% p/v); metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato. Ogni doseda 15 ml contiene 300 mg di glicole propilenico. Ogni dose da 15 ml contiene 39 mg di sodio...

ECCIPIENTI

Saccarosio 20% p/v (3 g/15 ml), metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acido citrico anidro, glicole propilenico, sodio citrato, aroma artificiale di fragola, aroma artificiale di banana, acqua depurata.

INDICAZIONI

Epivir e' indicato come componente delle terapie di associazione antiretrovirale nel trattamento di adulti e bambini con infezione da Virusdell'Immunodeficienza Umana (HIV).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Epivir puo' essere somministrato con o senza cibo. Epivir e' disponibile anche nella formulazione compresse peri pazienti che pesano almeno 14 kg (vedere paragrafo 4.4). I pazientiche cambiano tra lamiv...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretroviraleabbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non puo' essere escluso. Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali. Epivi...

INTERAZIONI

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. La probabilita' di interazioni metaboliche e' bassa a causa del limitato metabolismo e del basso legame con le proteine plasmatiche e della clearance renale pressoche' completa. La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/8...

EFFETTI INDESIDERATI

Durante la terapia con Epivir, per la malattia da HIV, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come molto co...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per la riduzione del rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sull'...