ESAVIR CREMA DERM 10G 5% Produttore: KONPHARMA SRL

DENOMINAZIONE

ESAVIR 5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Chemioterapici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Aciclovir 5 g/100 g.

ECCIPIENTI

Polisorbato 80, trietanolamina, piperazina idrato, vaselina bianca, olio di vaselina, acido stearico, acido tartarico, alcool etilico, sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, monogliceridi di acidi grassi, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: l'Herpesgenitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'aciclovir.

POSOLOGIA

Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuareper almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Studi nell'animale indicano che l'applicazione della crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Non sono segnalati fenomenidi assuefazione o di dipendenza dal farmaco.

INTERAZIONI

Il probenicid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir per via sistemica. L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazionedella pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Poiche' non esistono dati clinici circa l'effetto dell'aciclovir crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessita'. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. Non sono disponibili dati circa i livelli di aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l'applicazione di aciclovir crema durante l'allattamento.