Codice:031773031
Codice ATC:140000
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
ESTRADERM MX CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Estrogeni naturali e semisintetici non associati.
PRINCIPI ATTIVI
Estraderm MX 25 mcg/die cerotto transdermico: un cerotto transdermicoche libera 25 mcg di estradiolo nelle 24 ore contiene estradiolo emiidrato 0,75 mg. Estraderm MX 50 mcg/die cerotto transdermico: un cerottotransdermico che libera 50 mcg di estradiolo nelle 24 ore contiene estradiolo emiidrato 1,5...
ECCIPIENTI
Acrilato-metacrilato copolimero, isopropilpalmitato, polietilene tereftalato, etilene-vinilacetato. La pellicola di protezione, che viene rimossa prima dell'applicazione del cerotto transdermico, e' siliconatasul lato interno.
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienzaestrogenica in donne in postmenopausa (almeno 6 mesi dalle ultime mestruazioni). Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranz...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Estraderm MX non deve essere utilizzato in donne nelle seguenti condizioni: carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometrialenon trattata; trombo...
POSOLOGIA
Nelle donne con utero intatto gli estrogeni devono essere sempre associati ad un trattamento sequenziale con progestinici. A meno che non visia una diagnosi precedente di endometriosi, non si raccomanda di somministrare un progestinico in donne isterectomizzate. Posologia. Adulti e popolazione anzia...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. I cerotti di Estraderm MX devono essere conservati confezionati nelle loro bustine. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve iniziare solo in presenza di sintomi che influiscono negativamente sulla qualita' della vita. In tutti i casi, dev'essere eseguita almeno annualmente un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici, e la TOS deve essere continuata solo...
INTERAZIONI
Il metabolismo di estrogeni (e progestinici) puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), e gli antinf...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse da fonti multiple, studi clinici inclusi, e dall'esperienza post-marketing sono listate secondo il sistema di organo/classe MedDRA. All'interno di ciascun organo/classe, gli effetti indesiderati sono ordinati per frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Estraderm MX non e' indicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento con Estraderm MX, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. I risultati della maggior parte deglistudi epidemiologici disponibili indicano che l'esposizione accidentale del feto agli estr...