Codice:034153015
Codice ATC:901876
EVITARE IL CONGELAMENTO
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- MODULATORI SELETTIVI DEI RECETTORI ESTROGENICI
- RALOSSIFENE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EVISTA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Modulatore selettivo del recettore estrogenico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene lattosio (149,40 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: povidone; polisorbato 80; lattosio anidro; lattosio monoidrato; crospovidone; magnesio stearato. Rivestimento dellacompressa: biossido di titanio (E 171); polisorbato 80; metilidrossipropilcellulosa; macrogol 400; cera carnauba. Coloranti per stampa: shellac; glicole propilen...
INDICAZIONI
Evista e' indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa. Evista riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali da osteoporosi, ma non quelle femorali.Nel determinare la scelta di Evista o di altre terapie, inclusa quellacon estrogeni, per un...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Non deve essere somministrato a donne in eta' fertile (vedere paragrafo 4.6). Episodi tromboembolici venosi (VTE) pregressi o in atto, compresi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare e la t...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' di una compressa al giorno per somministrazione orale, che puo' essere assunta in qualsiasi momento dellagiornata e indipendentemente dai pasti. A causa della natura di questa patologia, Evista e' destinato per un impiego a lungo termine. In genere sono consigliati...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Non congelare.
AVVERTENZE
Raloxifene si associa ad un aumentato rischio di episodi tromboembolici venosi che e' simile al rischio riscontrato in associazione con terapia ormonale sostitutiva in atto. Nelle pazienti a rischio di eventi tromboembolici venosi di qualsiasi etiologia deve essere valutato il bilancio rischio-benef...
INTERAZIONI
La co- somministrazione sia di carbonato di calcio che di antiacidi contenenti idrossido di magnesio e alluminio non influenzano la biodisponibilita' del raloxifene. La co-somministrazione di raloxifene e warfarin non modifica le rispettive farmacocinetiche. Tuttavia, sono stateosservate modeste rid...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: Le reazioni avverse clinicamente piu' importanti riportate nelle donne in post-menopausa trattate conEvista sono gli eventi tromboembolici venosi (vedere paragrafo 4.4) che avvengono in meno dell'1% delle pazienti trattate. b. Tabella riassuntiva delle reazioni...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: evista e' usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa. Evista non deve essere assunto da donne ancora in grado di avere figli. Raloxifene puo' causare danno al feto se somministrato a donne in gravidanza. Se questo medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza ...