Ogni cerotto transdermico da 20 cm^2 contiene 6 mg di norelgestromin (NGMN) e 600 microgrammi di etinilestradiolo (EE). Ogni cerotto transdermico rilascia una media di 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammidi EE in 24 ore. L'esposizione al farmaco e' caratterizzata piu' adeguatamente dal profilo...

Strato di rinforzo: strato esterno in polietilene pigmentato a bassa densita', strato interno in poliestere. Strato intermedio poliisobutilene/polibutene adesivo, crospovidone, tessuto di poliestere non-tessuto, lattato di laurile. Terzo strato: film in polietilentereftalato (PET), rivestimento inpo...

Contraccezione femminile: Evra e' destinato alle donne in eta' fertile. La sua efficacia e sicurezza sono state stabilite in donne di eta' compresa tra 18 e 45 anni. La decisione di prescrivere Evra deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna,in particolare quell...

I contraccettivi ormonali combinati (combined hormonal contraceptives,COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Se uno di questi disturbi dovesse verificarsi durante l'uso di EVRA, sospenderne immediatamente l'uso. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV):tromboembolia venosa -...

Posologia: per raggiungere la massima efficacia contraccettiva, informare le pazienti che dovranno utilizzare Evra esattamente come prescritto. Per le istruzioni su come iniziare, vedere 'Come iniziare Evra' qui di seguito. Si deve indossare un solo cerotto transdermico alla volta. Ogni cerotto tran...

Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di EVRA deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsadi uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni,la donna deve rivolger...

Nota: devono essere consultate le informazioni per la prescrizione deifarmaci concomitanti al fine di identificare possibili interazioni. Interazioni farmacodinamiche: la co-somministrazione di medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, con o senza ribavirina, o glecaprevir...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente riportate negli studi clinici sono state cefalea, nausea e dolorabilita' mammaria, e si sono verificate, rispettivamente, in circa il 21,0%, 16,6% e 15,9% delle donne. Le reazioni avverse che possono verificarsi all'inizio del ...

Gravidanza: Evra non e' indicato durante la gravidanza. Gli studi epidemiologici indicano un non maggiore rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno utilizzato contraccettivi orali combinati prima della gravidanza. La maggior parte degli studi recenti, inoltre, non ha indicato u...