Codice:034078131
Codice ATC:903876
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- FARMACI ANTI-DEMENZA
- ANTICOLINESTERASICI
- RIVASTIGMINA
SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
EXELON 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici, anticolinesterasici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 2mg di rivastigmina. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni 3 ml di soluzione orale contengono 3 mg di sodio benzoato (E211). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio benzoato (E211), acido citrico, sodio citrato, chinolina giallasolubile in acqua (E104), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave; trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 ; precedenti episodi di reazioni al sito di applicazione verificatisi con rivastigmina cerotto, riconducibili a dermatite allergica dacontatto (vedere par...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico espertonella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con rivastigmina deve essere iniziata s...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non refrigerare ocongelare. Conservare in posizione verticale.
AVVERTENZE
L'incidenza e la gravita' delle reazioni avverse generalmente aumentacon le dosi piu' alte. Se si interrompe il trattamento per piu' di tregiorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte algiorno per ridurre il rischio di reazioni avverse (es. vomito). Con rivastigmina cerotto si ...
INTERAZIONI
Essendo un inibitore della colinesterasi, rivastigmina puo' aumentaregli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia. Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici. Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione tempora...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse (ADR) segnalate piu' comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione. Negli studi clinici le donne sono risultate piu' sensibili degli uominialle reazioni gastro...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta. Non e' noto se questo accada nell'uomo. Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza. In studi peri-postnatali nel ratto, e' stato osservato un aumento del tempo di gestazio...