EXELON ORALE 1 FLACONI/FIALOIDI 120ML 2MG/ML
Produttore: NOVARTIS FARMA SpA
Ricetta limitativa
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Codice:034078131

Codice ATC:903876

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • PSICOANALETTICI
  • FARMACI ANTI-DEMENZA
  • ANTICOLINESTERASICI
  • RIVASTIGMINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

EXELON 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Psicoanalettici, anticolinesterasici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 2mg di rivastigmina. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni 3 ml di soluzione orale contengono 3 mg di sodio benzoato (E211). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio benzoato (E211), acido citrico, sodio citrato, chinolina giallasolubile in acqua (E104), acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave; trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 ; precedenti episodi di reazioni al sito di applicazione verificatisi con rivastigmina cerotto, riconducibili a dermatite allergica dacontatto (vedere par...

POSOLOGIA

Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico espertonella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con rivastigmina deve essere iniziata s...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non refrigerare ocongelare. Conservare in posizione verticale.

AVVERTENZE

L'incidenza e la gravita' delle reazioni avverse generalmente aumentacon le dosi piu' alte. Se si interrompe il trattamento per piu' di tregiorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte algiorno per ridurre il rischio di reazioni avverse (es. vomito). Con rivastigmina cerotto si ...

INTERAZIONI

Essendo un inibitore della colinesterasi, rivastigmina puo' aumentaregli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia. Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici. Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione tempora...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse (ADR) segnalate piu' comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione. Negli studi clinici le donne sono risultate piu' sensibili degli uominialle reazioni gastro...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: in animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta. Non e' noto se questo accada nell'uomo. Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza. In studi peri-postnatali nel ratto, e' stato osservato un aumento del tempo di gestazio...