Codice:033302100
Codice ATC:901087
NON INFERIORE A + 4 GRADI
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE
- SOLUZIONI ISOTONICHE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
SACCA
DENOMINAZIONE
EXTRANEAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per dialisi peritoneale.
PRINCIPI ATTIVI
Soluzione sterile per dialisi peritoneale contenente Icodestrina qualeprincipio attivo alla concentrazione del 7,5% p/v in soluzione elettrolitica. Icodestrina 75 g/l, sodio cloruro 5,4 g/l, sodio S-lattato 4,5 g/l, calcio cloruro 0,257 g/l, magnesio cloruro 0,051 g/l, osmolarita' teorica: 284 (mill...
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido o acido cloridricoper l'aggiustamento del pH.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato per lo scambio una volta al giorno in luogodi uno scambio singolo di glucosio come parte di un trattamento di dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o di dialisi peritoneale automatizzata (APD) per il trattamento dell'insufficienza renale cronica, particolarmente...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con riconosciuta allergia ai polimeri a base di amido e con intolleranza al maltosio o all'isomaltosio o in pazienti affetti da glicogenosi. Il prodotto e' inoltrecontroindicato in pazienti con anamnesi di chirurgia addominale durante il mese precedente ...
POSOLOGIA
Il farmaco e' indicato per l'impiego durante il tempo di sosta piu' lungo; ad esempio nella CAPD, di norma durante la notte, e nella APD peril tempo di sosta prolungato diurno. Adulti: somministrazione per viaintraperitoneale limitata ad uno scambio singolo nell'arco delle 24 ore come parte di un tr...
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sotto dei 4 gradi C. Usare solo se la soluzione e' limpida ed il contenitore integro.
AVVERTENZE
Il farmaco non e' raccomandato in gravidanza ed in allattamento, nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale acuta. Come per altre soluzioni per dialisi peritoneale, l'Icodestrina deve essere usata concautela, dopo attenta valutazione dei suoi potenziali rischi e benefici, in pazienti le cui...
INTERAZIONI
Non sono note forme di interazione. Tuttavia la concentrazione ematicadi farmaci dializzabili puo' essere ridotta dalla dialisi. Se necessario deve essere instaurata una terapia correttiva. In pazienti in trattamento con glucosidi cardiaci, il livello plasmatico del potassio e del calcio deve essere...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati registrati in pazienti trattati con Extranealnel corso di studi clinici sono elencati di seguito. Gli eventi avversi qui riportati sono indicati in base alla convenzione per la frequenza raccomandata: molto comune >=10%; comune >=1% e <10%; non comune >=0.1% e <1%; molto rar...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi effettuati sugli animali per valutare gli effetti dell'icodestrina sullo sviluppo embrionale/fetale e sull'allattamento sono insufficienti. Non sono disponibili dati adeguati riferiti all'uso del farmaco nel corso della gravidanza. Il non deve essere somministrato nel corso della gravidanz...