FARESTON 30 COMPRESSE 60MG
Produttore: ORION PHARMA Srl
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine

Codice:029914013

Codice ATC:901714

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • TERAPIA ENDOCRINA
  • ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
  • ANTIESTROGENI
  • TOREMIFENE
Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

FARESTON 60 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anti-estrogeni.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna compressa contiene 60 mg di toremifene (come citrato). Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 28,5 mg di lattosio. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidaleanidra.

INDICAZIONI

Trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastaticoormone-dipendente, in pazienti in post-menopausa. Fareston non e' raccomandato in pazienti affette da tumori con recettore per l'estrogenonegativo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Una pregressa iperplasia dell'endometrio e una grave insufficienza epatica rappresentano controindicazioni all'impiego a lungo termine del toremifene. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sia nelle sperimentazioni precliniche che nell'uo...

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata e' di 60 mg al giorno. Compromissionerenale: non e' necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale. Compromissione epatica: Toremifene deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). Popolazi...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Prima dell'inizio del trattamento deve essere effettuata una visita ginecologica, prestando particolare attenzione a pre-esistenti anormalita' dell'endometrio. Successivamente la visita ginecologica deve essereripetuta almeno una volta l'anno. Le pazienti che presentano in aggiunta un rischio di tum...

INTERAZIONI

Non si puo' escludere un effetto additivo sul prolungamento dell'intervallo QT fra Fareston ed i seguenti altri medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc. Cio' potrebbe portare ad un aumentato rischiodi aritmie ventricolari, compresa la sindrome da Torsade de pointes. Per questo motivo la s...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse piu' frequenti sono vampate di calore, sudorazione, sanguinamento uterino, leucorrea, affaticamento, nausea, eruzione cutanea, prurito, capogiri e depressione. Le reazioni sono in genere dicarattere lieve e per la maggior parte dovute all'azione ormonale deltoremifene. Le frequen...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del toremifene in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Fareston non deve essere usato durante la grav...

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