Codice:015148075
Codice ATC:215501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- PROGESTINICI
- MEDROSSIPROGESTERONE
SOLUZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
FARLUTAL 150 MG/3 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni e sostanze correlate; progestinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flacone da 3 ml contiene: medrossiprogesterone acetato 150 mg.
ECCIPIENTI
Macrogol 4000; polisorbato 80; metile-para-idrossibenzoato (E218); propile-para-idrossibenzoato (E216); sodio cloruro; carmellosa sodica; acqua p.p.i.
INDICAZIONI
Endometriosi, amenorrea secondaria, trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti (apparato urogenitale e mammella).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medrossiprogesterone (MPA) e' controindicato in pazienti con leseguenti condizioni: gravidanza accertata o presunta; metrorragie dinatura non accertata; grave insufficienza epatica; carcinoma mammariosospetto o in fase iniz...
POSOLOGIA
Endometriosi: 50 mg alla settimana oppure 100 mg ogni due settimane per almeno sei mesi. Amenorrea secondaria: dopo il trattamento con estrogeni, iniettare al 15. giorno del ciclo artificiale 50 mg in dose unica. Trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti: generalmente la posologia var...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia un accertamento diagnostico. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione di liquidi, devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti conanamnesi di depressio...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del farmaco. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate del farmaco devono essere avvertite delladiminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. Il medicinale puo' essere oppor...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito un elenco di eventi avversi al farmaco con una frequenza definita sui dati basati su tutte le causalita', relativi a 1337 pazienti trattate con MPA in 4 studi cardine che hanno valutato l'efficacia ela sicurezza del MPA nelle indicazioni oncologiche. Disturbi del sistema immunitario. Non ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medrossiprogesterone acetato e' controindicato in donne in gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali nei feti in particolari circostanze. I neonati nati da gravi...