Codice:015148099
Codice ATC:215501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- PROGESTINICI
- MEDROSSIPROGESTERONE
SOSPENSIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
FARLUTAL SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
PRINCIPI ATTIVI
500 mg/2,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare. Ogni flacone contiene: medrossiprogesterone acetato 500 mg. 1 g/5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare. Ogni flacone contiene: medrossiprogesterone acetato 1 g.
ECCIPIENTI
Macrogol 4000; polisorbato 80; metile-para-idrossibenzoato (E218) ; propile-para-idrossibenzoato (E216) ; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento palliativo di neoplasie ormono-dipendenti: carcinoma dell'endometrio, carcinoma mammario, ipernefroma, carcinoma della prostata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medrossiprogestreone (MPA) e' controindicato in pazienti con leseguenti condizioni: gravidanza accertata o presunta ; metrorragie dinatura non accertata; grave insufficienza epatica; carcinoma mammariosospetto o in fase ini...
POSOLOGIA
Trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti: generalmentela posologia varia, a seconda della localizzazione, da 1.000 a 3.000mg per settimana (da frazionare in 2-3 somministrazioni; iniezioni intramuscolari profonde). Normalmente i dosaggi piu' bassi sono stati utilizzati nel ca. dell'e...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia un accertamento diagnostico. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti con anamnesi di depressione c...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del farmaco. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate del medicinale devono essere avvertite della diminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. Puo' essere opportunamente ...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito un elenco di reazioni avverse al farmaco con frequenza definita sulla base dei dati di tutte le causalita', relativi a 1337 pazienti trattate con MPA in 4 studi cardine che hanno valutato l'efficaciae la sicurezza del MPA nelle indicazioni oncologiche. Disturbi del sistema immunitario. No...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medrossiprogesterone acetato e' sconsigliato in donne in gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali congenite nei feti in particolari circostanze. I neonati nati ...