FATROCORTIN 5F 5ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

FATROCORTIN SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI SUINI EQUINI CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Fiala da 5 ml, 1 ml contiene principio attivo: desametasone 0,2 mg. Eccipienti q.b. a: 1 ml. Flacone da 10 ml, 1 ml contiene principio attivo: desametasone 1 mg. Eccipienti q.b. a: 1 ml. Flacone da 100 ml, 1 ml contiene principio attivo: desametasone 1 mg. Eccipienti q.b. a: 1 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Glicole propilenico.

INDICAZIONI

Il desametasone e' indicato per il trattamento di sindromi infiammatorie, di sindromi metaboliche e di manifestazioni allergiche nel bovino, suino, equino, cane e gatto, in particolare in caso di: acetonemia (chetosi); artriti reumatoidi; manifestazioni infiammatorie in genere, articolari e tendinee in particolare (borsiti, sinoviti, idroartrosi, igromi, tendiniti); malattia degli edemi dei suinetti; allergie e prurito "sine materia"; dermatosi del cane; controllo delle componenti infiammatorie e stressanti (in associazione a trattamento antibiotico) incorso di malattie infettive batteriche, mastiti acute della vacca e della scrofa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La somministrazione di desametasone o di glicocorticoidi in genere e'controindicata nei soggetti affetti da diabete mellito, osteoporosi, disturbi renali, insufficienza cardiaca, ulcere corneali, gastriche, duodenali, glaucoma. Le malattie infettive non devono essere trattate con i corticosteroidi, a meno che non venga contemporaneamente effettuata una terapia antinfettiva specifica. Non utilizzare in animali con accertata ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Il desametasone non deve essere somministrato in caso di trombocitopenia sistemica.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

A seguito di somministrazione prolungata a dosaggi elevati possono manifestarsi effetti collaterali quali alterazioni della funzionalita' epatica, diabete mellito, ritenzione sodica e idrica, calo del peso corporeo, saliuria e disturbi del turnover del tessuto osseo caratterizzati da osteoporosi, osteopetrosi e fenomeni necrotici. Nei soggetti giovani si puo' verificare un ritardo della crescita.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Iniettare per via intramuscolare o endovenosa. Nelle forme infiammatorie agli arti è consigliabile l’iniezione intrarticolare.

POSOLOGIA

Iniettare per via intramuscolare o endovenosa. Nelle forme infiammatorie agli arti e' consigliabile l'iniezione intrarticolare. Fiala da 5 ml. Cani e gatti: 1 fiala (0,05-0,2 mg/kg p.v. corrispondente a 0,25-1ml/kg p.v./die). Suinetti: 1 fiala (0,05-0,2 mg/kg p.v. corrispondente a 0,25-1 ml/kg p.v./die). Vitelli, puledri, suini: 2-5 fiale (0,05-0,1 mg/kg p.v. corrispondente a 0,25-0,5 ml/kg p.v./die). Flaconi da 10e 100 ml. Bovini, equini adulti: 10 ml (0,02-0,04 mg/kg p.v. corrispondente a 0,02-0,04 ml/kg p.v./die). Vitelli, puledri, suini: 5 ml (0,05-0,1 mg/kg p.v. corrispondente a 0,05-0,1 ml/kg p.v./die). Suinetti: 0,5 - 1 ml (0,05-0,2 mg/kg p.v. corrispondente a 0,05-0,2 ml/kg p.v./die). Cani e gatti: 0,5 -1 ml (0,05-0,2 mg/kg p.v. corrispondente a 0,05-0,2 ml/kg p.v./die). Fatrocortin e' da intendersi per somministrazione unica, eventualmente ripetibile per una sola volta a distanza di 24ore.

CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dalla luce e lontano da fonti di calore. Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Nei casi di uso intrarticolare la somministrazione del medicinale deve essere effettuata dal medico veterinario. I corticosteroidi possono causare immuno- soppressione. Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. Non somministrare contemporaneamente a vaccinazioni. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: i corticosteroidi possono rallentare la guarigione delle ferite e l'effetto immunosoppressivo puo' indebolire le difese immunitarie o peggiorare infezioni preesistenti. Nel corso della terapia il dosaggio terapeuticosopprime l'asse ipotalamo pituitario. In seguito all'interruzione della terapia, i sintomi di insufficienza surrenalica possono esitare nell'atrofia adrenocorticale (Addison) e rendere l'animale non in grado di rispondere adeguatamente in situazioni di stress. Al momento di sospendere la terapia vanno fornite indicazioni per ridurre al minimo il rischio di problemi legati all'insufficienza surrenalica, quale la somministrazione del farmaco in coincidenza del picco endogeno e la graduale riduzione del dosaggio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al desametasone o ai cortisonici devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il prodotto non deve essere somministrato da donne in gravidanza. A seguito di somministrazione prolungata a dosaggi elevati possono manifestarsi effetti collaterali quali alterazioni della funzionalita' epatica, diabete mellito, ritenzione sodica e idrica, calo del peso corporeo, saliuria e disturbi del turnover del tessuto osseo caratterizzati da osteoporosi, osteopetrosi e fenomeni necrotici. Nei soggetti giovani si puo' verificare un ritardo della crescita. Incompatibilita': non note.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri. Bovino: 16 giorni; suino: 3 giorni; cavallo: 24 giorni. Latte bovino: 6 mungiture pari a 72 ore. Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini, equini, cani e gatti.

INTERAZIONI

L'uso concomitante con analgesici aumenta il rischio di episodi emorragici a livello gastrointestinale e la formazione di ulcere peptiche. L'uso concomitante con aspirina e FANS riduce anche la concentrazione plasmatica dei salicilati. Il desametasone puo' essere associato a terapie antibiotiche, tenendo presente che l'eritromicina probabilmente inibisce il metabolismo dei corticosteroidi mentre le rifamicine lo aumentano. Evitare l'uso concomitante con vaccini. L'uso simultaneo con glicosidi cardiaci aumenta il rischio di ipocaliemia.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nelle specie di destinazione il desametasone e' generalmente ben tollerato alla posologia consigliata. L'induzione del parto con corticosteroidi puo' essere associata ad una ridotta vitalita' dei nati e ad un incremento dell'incidenza di ritenzione placentare. L'uso sistematico dei corticoisteroidi puo' causare poliuria, polidpsia, e polifagia, inparticolare nelle fasi iniziali della terapia, con conseguente ritenzione di acqua, sodio e ipocaliemia. In presenza di infezioni virali, icotricosteroidi possono peggiorare o velocizzare la progressione della malattia. In rari casi sono stati segnalati episodi di ipersensibilita' (caratterizzati da orticaria, edema facciale e collasso) in seguito a somministrazione del prodotto. Sono stati segnalati inoltre episodi di ulcere gastrointestinali in animali trattati con corticosteroidi e le ulcere del tratto gastroenterico possono essere aggravate dagli steroidi nei pazienti a cui sono stati somministrati FANS o in animali con traumi spinali. I corticosteroidi possono causare aumento di volume del fegato (epatomegalia) con innalzamento degli enzimi epatici.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non somministrare durante la gravidanza e l'allattamento, in quanto la somministrazione in uno stadio precoce della gravidanza puo' causareanomalie fetali. La somministrazione nell'ultima fase della gravidanza puo' causare parto anticipato o aborto.