Feiba e' una polvere liofilizzata per soluzione per infusione che contiene nominalmente 500 U.F. o 1000 U.F. (Unita' FEIBA) ^* per flaconcino di complesso protrombinico attivato. Feiba: proteine. 500 unita'* (+/- 33%): 200-400 mg; 1000 unita'* (+/- 33%): 400-800 mg. * Una Unita'FEIBA (U.F.) corrispo...

Feiba non deve essere usato, se sono disponibili alternative terapeutiche, nelle seguenti situazioni: ipersensibilita' al principio attivo oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; coagulazione intravascolare disseminata (CID); trombosi acuta o embolia (incluso infarto del miocar...

Posologia: il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico specializzato nel trattamento dell'emofilia. Per il trattamento di emorragie spontanee e sanguinamenti associati con la chirurgia,la dose, il tempo e la frequenza della somministrazione e la durata della terapia dipendono...

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Tenere fuori dalla vista edalla portata dei bambini. Per le condizioni di conservazione dopo laricostituzione vedere...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Rischio di eventi trombotici e tromboembolici: nel corso del trattamento con FEIBA si sono verificatieventi trombotici e tro...

Non sono disponibili dati derivati da studi clinici controllati relativi all'uso combinato o sequenziale di Feiba e Fattore VIIa ricombinante, antifibrinolitici o emicizumab. La possibilita' di eventi tromboembolici deve essere considerata quando vengono usati antifibrinolitici sistemici, come ad es...

Effetti indesiderati da studi clinici: gli effetti indesiderati elencati nella tabella sono stati riportati negli studi originali di Feiba (Hilgartner 1983, 2003; Sjamsoedin LJ et al.,1981) per il trattamento di episodi emorragici in pazienti con emofilia A o B con inibitori verso i fattori VIII o I...

Gravidanza: la sicurezza di Feiba per l'uso in gravidanza non e' stataaccertata in studi clinici controllati. Gli operatori sanitari devonoattentamente considerare i potenziali rischi e benefici per ogni specifico paziente prima di prescrivere Feiba. I periodi della gravidanzae post-parto sono carat...