Codice:036489019
Codice ATC:904020
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- LEVONORGESTREL ED ESTROGENO
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
FEMITY, 50 MICROGRAMMI/7 MICROGRAMMI/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Estro-progestinici, associazioni, levonorgestrel ed estrogeno.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e 0,525 mg di levonorgestrel in una superficie di 15 cm^2, che rilascia 50 microgrammidi estradiolo e 7 microgrammi di levonorgestrel nelle 24 ore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Strato esterno: foglio di polietilene tereftalato (PET). Matrice adesiva: copolimero stirene-isoprene-stirene, esteri gliceridi di resine completamente idrogenate. Film protettivo: foglio di polietilene tereftalato (PET) siliconizzato.
INDICAZIONI
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) indicata per i sintomi da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa da piu' di un anno. L'esperienzanel trattamento di donne d'eta' superiore ai 65 anni e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso idiopatico in atto o pregresso (es. trombosi venosa profon...
POSOLOGIA
Per uso transdermico. Femity deve essere applicato una volta alla settimana, cioe' ogni cerotto deve essere sostituito ogni 7 giorni. Femitye' una terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata continua , senzaun periodo d'interruzione: quando un cerotto viene rimosso, il successivo viene applicato im...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzino negativamente la qualita' della vita. In tutti i casi deve essere effettuata almeno annualmente un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici e la TOS deve essere protratta solo...
INTERAZIONI
Il metabolismo di estrogeni e progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente gli enzimi delcitocromo P450, come gli anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e g...
EFFETTI INDESIDERATI
Nelle sperimentazioni cliniche, durante trattamento con Femity, gli effetti indesiderati piu' frequentemente segnalati (> 10%) erano reazioni che si manifestavano nel sito d'applicazione del cerotto, tensione mammaria ed emorragie o spotting. Le reazioni nel sito di applicazioneerano per lo piu' rea...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Femity e' controindicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di Femity, il trattamento deve essere immediatamente interrotto. Da un punto di vista clinico, i dati su un ampio numero di gravidanze durante trattamento non indicano effetti avversi dellevonorgestrel sul f...