Codice:033639081
Codice ATC:900979
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DIDROGESTERONE ED ESTROGENO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FEMOSTON 1/5 CONTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato urogenitale e ormoni sessuali, progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse.
PRINCIPI ATTIVI
28 compresse, ciascuna contenente 1 mg di 17beta-estradiolo (come emidrato) e 5 mg di didrogesterone. Eccipiente con effetto noto: lattosiomonoidrato 114.7mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido diferro giallo e rosso (E172).
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa, da piu' di 12 mesi. Prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio difuture fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzat...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto. Neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio).Sanguinamento genitale di origine non accertata. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosivenosa profonda, embol...
POSOLOGIA
Femoston 1/5 conti e' una TOS per uso orale da assumere secondo uno schema combinato continuo. L'estrogeno e il progesterone devono essere assunti tutti i giorni senza interruzione. La dose e' una compressa algiorno per 28 giorni di ciclo. Femoston 1/5 conti deve essere assuntocontinuativamente senz...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influiscano negativamente sulla qualita' di vita. Si deve comunque effettuare almeno ogni anno una accurata valutazione dei rischi e dei benefici e la terapia deve proseguire solo nel caso in c...
INTERAZIONI
Non sono stati eseguiti studi sulle interazioni. L'efficacia di estrogeni e progestinici puo' essere ridotta: il metabolismo degli estrogenie dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze in grado di causare induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, in particolar...
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' comuni effetti indesiderati riscontrati in pazienti trattate con estradiolo/didrogesterone durante studi clinici sono: cefalea, dolore addominale, dolore/dolorabilita' mammaria e dolore alla schiena. Nelcorso di studi clinici (n=4929) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con u...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Femoston 1/5 conti non e' indicato in gravidanza. Se si instaura una gravidanza durante la somministrazione di Femoston 1/5 conti, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non vi sono dati adeguati sull'uso di estradiolo/didrogesterone in donne in gravidanza. I risultati del...