Codice:029966013
Codice ATC:140000
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
FEMSEVEN 50 MICROGRAMMI/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Estrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto di 15 cm^2 contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e rilascia 50 microgrammi di estradiolo nelle 24 ore. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Parete dorsale: strato trasparente di polietilene tereftalato (PET). Matrice adesiva: copolimero a blocchi di stirene-isoprene ed esteri diglicerina di resine completamente idrogenate.
INDICAZIONI
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in post-menopausa. Terapia di seconda scelta nella prevenzione dell'osteoporosi post-menopausale in donne con un aumentato rischio di future fratture da osteoporosi, che sono intolleranti o per le quali sono controindic...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato, tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (per esempio carcinoma dell'endometrio); sanguinamento vaginale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata, tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosivenosa profonda, emb...
POSOLOGIA
Femseven 50 e' un cerotto a base di solo estrogeno che deve essere applicato sulla pelle una volta alla settimana su base continua, cioe' ciascun cerotto deve essere sostituito con uno nuovo dopo 7 giorni. Nelle donne con utero intatto e' essenziale associare un progestinico peralmeno 12-14 giorni p...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve iniziare solo in caso di sintomi che incidono negativamente sulla qualita' della vita. In ogni caso, e' necessario effettuare un'attenta valutazione, almeno annuale, dei rischi e dei benefici e la TOS deve essere continuata solo fintant...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, in modo specifico gli enzimi del citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbitale, fenitoinae carbamazepina) e gli...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente (> 10%) negli studi clinici durante il trattamento con Femseven 50 sono state reazioni nel sito di applicazione, ad esempio prurito, eritema, eczema, orticaria e cambiamenti della colorazione della cute. Tali reazioni cutaneesono risultate lievi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Femseven 50 non e' indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Femseven 50, quest'ultimo deve essere immediatamente interrotto. I risultati della maggiorparte degli studi epidemiologici relativi all'involontaria esposizione fetale agli estroge...