Codice:021455023
Codice ATC:253900
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- FARMACI ANTIANEMICI
- PREPARATI A BASE DI FERRO
- FERRO TRIVALENTE, PREPARATI ORALI
SOLUZIONE INIETTABILE E ORALE
FIALA
DENOMINAZIONE
FERLIXIT 62,5 MG/5 ML SOLUZIONE PER USO ORALE E USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ferro trivalente, preparati parenterali.
PRINCIPI ATTIVI
1 fiala da 5 ml contiene 177,5 mg di complesso gluconato ferrico sodico pari a 62,5 mg di ferro trivalente. Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico: 9 mg/ml; saccarosio: 975 mg. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Saccarosio, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Anemie ferroprive: l'uso del prodotto per via parenterale e' limitatoai pazienti nei quali il trattamento per via orale non risulti efficace.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ferlixit non deve essere somministrato in caso di: ipersensibilita' alprincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; nota ipersensibilita' grave ad altri prodotti a base di ferro per uso parenterale; accumulo eccessivo di ferro (emocromatosi, emolisi cronica) o disor...
POSOLOGIA
Uso orale. Posologia, adulti: 2 fiale al di'; bambini: 1 fiala al di'.A giudizio del medico la dose puo' essere aumentata. Modo di somministrazione: si consiglia di prendere Ferlixit durante i pasti, puro o diluito in poca acqua semplice o zuccherata od in qualsiasi bevanda o alimento liquido. Versa...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Uso endovenoso: preparazioni a base di ferro somministrate per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilita' che includono reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali. Sonostate anche segnalate reazioni di ipersensibilita' dopo dosi di complessi a base di ferro ...
INTERAZIONI
In caso di assunzione per via orale l'assorbimento delle tetraciclinepuo' essere inibito. Il ferro puo' ridurre l'assorbimento gastrointestinale delle penicillamine. Nel caso debbano essere assunte entrambe leterapie, le penicillamine devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'ass...
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle frequenze riportate di seguito: molto comune (>= 10%); comune (>= 1% - < 10%); non comune (>= 0.1% - < 1%); raro (>= 0.01% - < 0.1%); molto raro (< 0.01%); non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei datidisponibili). Patolo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Uso endovenoso: non e' consigliato l'uso del prodotto in gravidanza. Non esistono studi adeguati e ben controllati di Ferlixit nelle donne in gravidanza. Si richiede quindi un'attenta valutazione del rischio/beneficio prima dell'uso durante la gravidanza e Ferlixit non deve essere usato ...