Codice:028758011
Codice ATC:900777
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- PREPARATI SEQUENZIALI ESTRO-PROGESTINICI
- MEDROSSIPROGESTERONE ED ESTROGENO
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FILENA COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, preparati sequenziali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa bianca contiene: principio attivo 2 mg di estradiolo valerato. Ogni compressa celeste contiene: principi attivi 2 mg di estradiolo valerato, 10 mg di medrossiprogesterone acetato. Eccipienti coneffetti noti: Compressa bianca: 82 mg di lattosio (come monoidrato). Compressa celeste: 68 ...
ECCIPIENTI
Ogni compressa bianca contiene, come eccipienti, lattosio, amido di mais, gelatina, acqua depurata, talco, magnesio stearato. Ogni compressaceleste contiene, come eccipienti, lattosio , amido di mais, gelatina, acqua depurata, talco, magnesio stearato, indigotina (E 132) e polivinilpirrolidone (K 25...
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienzaestrogenica in donne in postmenopausa. L'esperienza nelle donne al disopra dei 65 anni e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi estradiolo valerato e medrossiprogesterone acetao o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; carcinoma mammario accertato, pregresso o sospetto; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma dell'endometrio) accertati osospetti; sanguiname...
POSOLOGIA
Filena e' un'associazione estro-progestinica ciclica bifasica con 21 compresse. La posologia e', seguendo il blister-calendario, di 1 compressa al giorno, per 21 giorni consecutivi, ai quali segue una pausa di7 giorni senza assunzione di compresse. Una compressa bianca contenente 2 mg di estradiolo ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della post-menopausa, la terapia ormonale sostitutiva deve essere iniziata solo se i sintomi sono tali da influire negativamente sulla qualita' della vita. In tutti i casi, un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici deve essere intrapresa almeno su base annuale e...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni e progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzionedegli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli antiinf...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono piu' comuni durante i primi mesi di trattamento. La percentuale complessiva di pazienti trattate per le qualici si puo' aspettare un effetto indesiderato e' del 15-20%. Questi effetti indesiderati sono, di solito, lievi e scompaiono con la prosecuzione del trattamento. ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Filena non e' indicato durante la gravidanza. Qualora si accerti uno stato di gravidanza in corso di terapia con Filena, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Riguardo a Filena non esistono dati clinici su gravidanze esposte. Studi nell'animale hanno evidenziato tossicita...