FILOSTIN 120 LIQ OS TANICA 5KG Produttore: HUVEPHARMA NV

DENOMINAZIONE

FILOSTIN 120 LIQUIDO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Colistina solfato 120 mg/g (pari a 2400000000 UI/g).

ECCIPIENTI

Acqua depurata, acido acetico (come correttore di pH).

INDICAZIONI

Vitelli da latte, Suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline ovaiole, conigli: trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare ad animali con ipersensibilita' accertata alla colistina. Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiche' la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile, che puo' essere fatale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Vitelli da latte: 4.2-5.0 g di prodotto ogni 100 kg di p.v., corrispondenti a 5.0-6.0 mg di colistina solfato ogni kg di p.v. Suini (fino a35 kg di peso): 4.2 -5.0 g di prodotto ogni 100 kg di p.v., corrispondenti a 5.0-6.0 mg di colistina solfato ogni kg di p.v. Broilers, Tacchini, Galline ovaiole: 4.2-5.0 g di prodotto ogni 100 kg di p.v., corrispondenti a 5.0-6.0 mg di colistina solfato ogni kg di p.v. Conigli: 4.2-5.0 g di prodotto ogni 100 kg di p.v., corrispondenti a 5.0-6.0 mgdi colistina solfato ogni kg di p.v. Il prodotto va somministrato pervia orale attraverso l'acqua di bevanda o il mangime liquido, secondole indicazioni del medico veterinario avendo cura di non superare la posologia in mg di principio attivo/kg di p.v. giornaliera autorizzataLa durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. Durata del trattamento: 3-7 giorni per tutte le specie. Per evitare un sottodosaggio il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile. Il consumo dell'acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Alfine di ottenere il corretto dosaggio la concentrazione dell'antimicrobico deve essere calcolata correttamente. PER LE ISTRUZIONI PER L'USOVEDERE L'ILLUSTRAZIONE RIPORTATA NELLA CONFEZIONE.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperature superiori a +25 gradi C. Proteggere dalla luce solare diretta. Conservare in un luogo asciutto e lontano da fonti di calore. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni; Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo indicazioni: 24 ore.

AVVERTENZE

L'assunzione dell'acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua eseguire il trattamento per via parenterale utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto e protratto va evitato,migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ogni condizione di stress. La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che unadurata del trattamento piu' lunga di quella indicata, che comporta un'inutile esposizione, non e' raccomandata. L'uso del medicinale veterinario (colistina) nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. L'utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita'nei confronti dei batteri isolati dagli animali. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) a causa di possibili variazioni circa la sensibilita' dei batteri target. Non utilizzare in mangime solido. Non lasciare la soluzione medicata alla portata di animali non in terapia o selvatici. Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nellamedicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multiresistenti. Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenzialerischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o al trattamento e alla metafilassi delle malattie e non essere previsto per la profilassi. Ove possibile,la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita' L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: miscelare accuratamente nell'acqua da bere.Adottando consueti procedimenti di preparazione o di somministrazione del prodotto non sono necessarie particolari precauzioni per l'operatore, tuttavia e'buona norma evitare l'inalazione e il contatto diretto; si suggeriscel'uso della mascherina e di guanti protettivi adatti per manipolare il prodotto. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e sapone. Se l'irritazionepersiste consultare il medico. Persone con ipersensibilita' accertataalla colistina devono evitare contatti con il medicinale veterinario.Sovradosaggio: non sono noti sintomi da sovradosaggio. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Broilers, tacchini: zero giorni. Vitelli da latte, suini: 7 giorni. Conigli: 5 giorni. Uova: Galline ovaiole: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline ovaiole, conigli.

INTERAZIONI

La colistina dimostra effetto sinergico con sulfamidici, bacitracina,novobiocina, acido fusidico, eritromicina, beta lattamici, tetracicline ed associazione trimetoprim-sulfametossazolo. L'attivita' e' inibita dai cationi bivalenti, dagli acidi grassi insaturi e dai composti quaternari di ammonio.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuno segnalato.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente nei vitelli da latte e nei suini fino a 35 kg. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio nelle altre specie.