Codice:036818033
Codice ATC:511200
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- PREPARATI ANTIACNE
- PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO
- ALTRI PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO
- ACIDO AZELAICO
GEL
TUBETTO
DENOMINAZIONE
FINACEA 15% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiacne per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di Finacea Gel contiene 150 mg (15%) di acido azelaico. Eccipienticon effetti noti: acido benzoico 1 mg/g di gel; glicole propilenico 0,12 g/g di gel. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E210), carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido, trigliceridi a media catena.
INDICAZIONI
Per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lievea moderato, a livello del viso. Per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Finacea 15% Gel e' esclusivamente per uso cutaneo. Posologia: FinaceaGel deve essere applicato sull'area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantita' di prodotto sufficiente per tutto il viso e' paria 2,5 cm circa, che c...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Soltanto per uso esterno. E' necessario prestare attenzione durante l'uso di Finacea gel per evitare il contatto con gli occhi, bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza"). In caso di contatto accidentale,...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione. La composizione di Finacea Gel non fa presupporre per i singoli componenti alcuna interazioneindesiderata che potrebbe influire negativamente sulla sicurezza del prodotto. Durante gli studi clinici controllati condotti non sono stateosservate interazioni...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati osservati piu' di frequente nel corso degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, comprendevano prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione. La frequenzadegli effetti indesiderati osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketin...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati relativi alla somministrazione topica di acido azelaico nelle donne in gravidanza.Studi condotti sugli animali indicano la possibilita' di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tu...