Codice:029202013
Codice ATC:900610
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI
- CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI
- FLUOROMETOLONE
COLLIRIO SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
FLAREX 0,1% COLLIRIO SOSPENSIONE FLUOROMETOLONE ACETATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori, corticosteroidi non associati, fluorometolone.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene: fluorometolone acetato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: 0,5 mg di benzalconio cloruro per 5 ml (equivalente a 0,1 mg/ml) e3,5 mg di tampone fosfato per 5 ml (equivalente a 0,7 mg/ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, tyloxapol, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua depurata.
INDICAZIONI
FLAREX collirio e' indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari esterne del segmento anteriore, sensibili agli steroidi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; infezioni batteriche acute non trattate; cheratite da Herpes simplex; vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva; micosi dell'occhio; ipertensione endoculare;...
POSOLOGIA
Instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno secondo prescrizione medica.Nelle prime 24-48 ore, il dosaggio puo' essere aumentato a due gocce ogni due ore, secondo il giudizio del medico. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Flarex nei bambini non sono state dimostrate, pertanto l'uso e...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non usare dopo la data di scadenza. Il medicinale non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Agitare prima dell'uso.
AVVERTENZE
Solo per uso oftalmico. L'uso prolungato di corticosteroidi per via topica puo' causare ipertensione oculare e/o glaucoma con danno al nervoottico, riduzione dell'acuita' visiva e difetti del campo visivo, e formazione di cataratta sub-capsulare posteriore. Nei pazienti in terapia oftalmica prolunga...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per usotopico puo' potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite corneali. Se si sta utilizzando piu' di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ognifarmaco. L'unguento o...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate di seguito sono state osservate con la somministrazione di FLAREX durante l'esperienza post-marketing. La frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. All'interno di ciascuna Classe di Sistemi e Organi, le reazioni avverse sonoelencate in ordine d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati circa l'effetto di FLAREX sullafertilita' maschile o femminile. Gravidanza: i dati relativi all'uso di FLAREX in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali con i corticosteroidi hanno mostrato una tossicita' riproduttiva....