FLEBOSIDE 30CPR RIV 3MG+300MG Produttore: ACARPIA FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

FLEBOSIDE 300 MG + 3 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi, troxerutina associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita contiene: troxerutina 300 mg, carbazocromo 3mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Gomma arabica, amido di mais, talco, titanio biossido (E171), polivinilpirrolidone, silice colloidale, magnesio stearato, calcio carbonato,caolino, giallo arancio S (E110), indigotina (E 132), saccarosio.

INDICAZIONI

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Fleboside 300 e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' ai principi attivi troxerutina e carbazocromo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1

POSOLOGIA

Da 2 a 4 compresse al giorno per via orale, secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Non ci sono speciali precauzioni per la conservazione.

AVVERTENZE

L'esperienza fino ad oggi acquisita con FLEBOSIDE 300 non ha mai posto in risalto evidenze che ne limitassero l'uso. Fleboside contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni tra Fleboside 300 e altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

L'incidenza degli effetti indesiderati puo' variare in base alla dosericevuta ed anche alla eventuale somministrazione concomitante di altri agenti terapeutici. Le reazioni avverse al medicinale attraverso monitoraggio post-marketing, sono da considerarsi rare. Per la classificazione della frequenza e' stata usata seguente convenzione MedDRA: Molto comune (>=1/10) Comune (>=1/100, <1/10) Non comune (>=1/1.000, <1/100) Raro (>=1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). In corso di trattamento con Fleboside 300 sono state riferite le seguentireazioni indesiderate. Patologie gastrointestinali non nota: intolleranza gastrica,tra cui nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web : http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a seguito di assunzione di FLEBOSIDE 300 non e' escluso. La sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determinata, pertanto e' opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.