Epoprostenolo 0,5 mg polvere per soluzione per infusione: ogni flaconcino contiene epoprostenolo sodico equivalente a 0,5 mg di epoprostenolo. Un ml di soluzione concentrata ricostituita contiene 10.000 nanogrammi (0,5 mg di epoprostenolo in 50 ml di solvente) di epoprostenolo (come epoprostenolo so...

Flolan e' indicato per Ipertensione Arteriosa Polmonare. Flolan e' indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (idiopatica o PAH ereditaria e PAH associata a malattie del tessuto connettivo) in pazienti con sintomi riferibili alle Classi Funzionali IIIo IV secondo la clas...

Flolan e' controindicato in pazienti: con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza cardiaca congestizia dovuta a disfunzione ventricolare sinistra grave. Flolan non deve essere usato in modo cronico inpazienti che sviluppi...

Posologia. Ipertensione Arteriosa Polmonare: epoprostenolo e' indicatosolo per infusione continua per via endovenosa. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nella terapia dell'ipertensione arteriosa polmonare. Range di dosi nel trattamento a breve termine (acuto):...

Polvere per soluzione per infusione: non conservare i flaconcini al disopra di 25 gradi C. Proteggere dalla luce. Mantenere asciutto. Non congelare. Conservare nella confezione originale. Solvente per uso parenterale: non conservare i flaconcini al di sopra di 25 gradi C. Non congelare. Proteggere d...

A causa dell'elevato pH delle soluzioni finali per infusione, si deveporre attenzione nell'evitare stravaso durante la somministrazione e il conseguente rischio di danno tissutale. Flolan e' un potente vasodilatatore polmonare e sistemico. Gli effetti cardiovascolari che si manifestano durante l'inf...

Quando si somministra Flolan a pazienti che ricevono contemporaneamente anticoagulanti si consiglia il monitoraggio standard dei parametri della coagulazione. L'effetto vasodilatatore del Flolan puo' aumentareo essere aumentato dall'uso concomitante di altri vasodilatatori. Comeriportato con altri a...

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come di seguito: molto comune >=1/10 (>=10%), comune >=1/100 e <1/10 (>=1% e <10%), non comune >=1/1000 e <1/100 (>=0,1% e <1%),raro >=1/10000 e <1/1...

Gravidanza: ci sono dati limitati sull'utilizzo di Flolan in donne instato di gravidanza. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Data l'assenza di alternative terapeutiche, epoprostenolo puo' essere u...