Codice:029245178
Codice ATC:467600
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
12 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI INFLUENZALI
- VACCINO INFLUENZA INATTIVATO,VIRUS SPLIT O ANTIGENE DI SUPER
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
FLUARIX SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA Vaccino influenzale (virus frammentati, inattivati).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini influenzali.
PRINCIPI ATTIVI
Virus influenzali frammentati, inattivati, dei seguenti ceppi: ceppo equivalente a A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (NIB-74xp), derivato dalceppo A/Christchurch/16/2010 HA 15 mcg; ceppo derivato dal ceppo A/Texas/50/2012 (H3N2) (NYMC X-223A) HA 15 mcg; ceppo derivato dal ceppo B/Massachusetts/02/2012...
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato diidrogeno, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, alfa-tocoferolo succinato acido, polisorbato 80, ottoxinolo 10 e acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi dell'influenza, specialmente per quei soggetti che corronoun maggiore rischio di complicanze associate. Indicato negli adulti enei bambini dai 6 mesi d'eta'. L'uso deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi componente che puo' essere presente come tracce qualiuova (ovoalbumina, proteine del pollo) formaldeide, gentamicina solfato e sodio desossicolato. L'immunizzazione deve essere rinviata nei pazienti con affezioni f...
POSOLOGIA
Adulti: 0,5 ml. Popolazione pediatrica. Bambini a partire da 36 mesi in poi: 0,5 ml. Bambini dai 6 ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati.Possono essere somministrati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml. La dose somministrata deve essere in accordo con le raccomandazioni nazionali esistenti. Per i bambini...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperature comprese tra +2 gradi C e +8 gradi C (in frigorifero). Non congelare. Conservare la siringa nel confezionamento originale per proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
Un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguentealla somministrazione del vaccino. Il farmaco non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale puo' essere i...
INTERAZIONI
Puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. Si deve considerare che la somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattam...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati sono stati osservati con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non comune (da >=1/1.000 a <1/100). Dati dagli studi clinici. Patologie delsistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Comune: ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati durante tuttele fasi della gravidanza. Rispetto ai dati disponibili nel primo trimestre, per il secondo e terzo trimestre sono disponibili insiemi di dati piu' ampi riguardo la sicurezza; tuttavia, dati provenienti da tutto il mondo sull'uso d...