Codice:033555018
Codice ATC:489801
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FLUOXETINA DOC GENERICI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
PRINCIPI ATTIVI
CAPSULE RIGIDE: ogni capsula rigida contiene 22.36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20 mg di fluoxetina. Eccipienti con effetti noti: lattosio. SOLUZIONE ORALE: 5 ml di soluzione contengono 22.36 mg difluoxetina cloridrato equivalenti a 20 mg di fluoxetina. Eccipienti con effetti noti: sorb...
ECCIPIENTI
Capsule: amido di mais; lattosio; magnesio stearato; sodio lauril solfato. Costituenti della capsula: ossido di ferro giallo (E 172); biossido di titanio (E 171); gelatina. Soluzione: Acido benzoico (E 210); sorbitolo (E 420) soluzione al 70%; glicerina; aroma di menta; acqua depurata.
INDICAZIONI
Adulti. Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: FLUOXETINA DOC Generici e' indicato in associazionealla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre: episodio di depressione m...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La fluoxetina e' controindicata in associazione con gli inibitori irreversibili, non selettivi della monoaminoossidasi (per esempio iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). La fluoxetina e' controin...
POSOLOGIA
Per somministrazione orale. Posologia. Episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani: la dose raccomandata e' 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dos...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per lo smaltimento e la manipolazione.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica. Bambini ed adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (aggressivita' soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in stud...
INTERAZIONI
Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2), quandosi devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche ditipo farmacodinamico o farmacocinetico (per esempio nel cambiare da fluoxetina ad altri anti...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con fluoxetina sono state cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesideratipossono diminuire di intensita' e frequenza proseguendo il trattamento e generalmente non ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di malformazioni cardiovascolari associate all'assunzione di fluoxetina durante il primo trimestre di gravidanza. Il meccanismo non e' noto. Nel complesso i dati suggeriscono che il rischio di avere un neonato con malformazion...