Codice:034917068
Codice ATC:489801
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FLUOXETINA FIDIA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
PRINCIPI ATTIVI
FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide, ogni capsula rigida contiene principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20,00mg di fluoxetina. FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili, ogni compressa solubile contiene principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 2...
ECCIPIENTI
FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide: ogni capsula rigida contiene: amido pregelatinizzato, silice colloidale, magnesio stearato. Componenti della capsula: giallo chinolina (E 104), eritrosina (E 127), titaniodiossido (E 171), gelatina. FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili: ogni compressa solu...
INDICAZIONI
Adulti: episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: FLUOXETINA FIDIA e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate ("binge-eating") e dellecondotte di eliminazione ("purging activity"). Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed o...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 La fluoxetina e' controindicata in associazione agli inibitori irreversibili e non selettivi della Monoamino Ossidasi (ad esempio, iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). La fluoxetina e' controindi...
POSOLOGIA
Per somministrazione orale. Adulti: episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani: la dose raccomandata e' di 20 mg/die. Se necessarioil dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato.Sebbene ai dosaggi piu...
CONSERVAZIONE
Capsule rigide: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Soluzione orale: dopo prima apertura del contenitore, il prodotto deve essere utilizzato entro 15 giorni.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica - bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (soprattutto aggressivita',comportamento oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su...
INTERAZIONI
Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2), quandosi devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche ditipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepr...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu' comunemente nei pazienti trattati con fluoxetina sono stati cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesideratipossono diminuire di intensita' e frequenza con il trattamento continuato e generalmente n...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di difetti cardiovascolari associati all'uso di fluoxetina duranteil primo trimestre. Il meccanismo e' sconosciuto, complessivamente, idati suggeriscono che il rischio di avere un bambino con un difetto cardiovascolare a segui...