Codice:034897025
Codice ATC:489801
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
COMPRESSE SOLUBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
PROFELIX 20 MG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
PROFELIX 20 mg compresse solubili; ogni compressa contiene: principioattivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg; pari a fluoxetina 20 mg. Eccipienti: sorbitolo. PROFELIX 20 mg capsule; ogni capsula contiene: principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg; pari a fluoxetina 20 mg.Per l'elenco completo ...
ECCIPIENTI
Compresse solubili; eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarinasodica, mannitolo, sorbitolo, aroma di anice, aroma di menta peperita,silicio diossido colloidale, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, polivinilpirrolidone. Capsule; eccipienti: amido pregelatinizzato, silice colloidale...
INDICAZIONI
Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: PROFELIX e' indicato in associazione alla psicoterapia perla riduzione delle abbuffate ("binge-eating") e delle condotte di eliminazione ("purging activity").
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. E' controindicata l'associazione di fluoxetina con inibitori della monoamino ossidasi non selettivi irreversibili(ad es. iproniazide) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). E' controindicata l'associazione di fluo...
POSOLOGIA
Per somministrazione orale solo negli adulti. Episodi di depressione maggiore. Adulti ed anziani: la dose raccomandata e' 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3-4settimane dall'inizio della terapia e in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. Se...
CONSERVAZIONE
Capsule: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica, bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira) sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su ba...
INTERAZIONI
Emivita: deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazionedi entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere paragrafo 5.2 "Proprieta' farmacocinetiche"), quando si devono prendere in considerazione leinterazioni di tipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina a...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con fluoxetina sono state cefalea,nausea, insonnia, affaticamento e diarrea. Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensita' e frequenza proseguendo il trattamento,e generalmente non co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Rischio di malformazioni congenite: alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di malformazioni cardiovascolari associate all'assunzione di fluoxetina durante il primo trimestre.Il meccanismo non e' noto. L'insieme dei dati suggerisce che il rischio di avere un neonato...