Codice:028675294
Codice ATC:900219
NON SUPERIORE A 30 GRADI, NON CONGELARE, AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- FLUTICASONE
SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
FLUSPIRAL 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie - glicocorticoidi per inalazione.
PRINCIPI ATTIVI
Un contenitore NEBULES da 2 ml contiene: Fluticasone propionato (micronizzato) 500 mcg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Polisorbato 20, sorbitan monolaurato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico anidro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
FLUSPIRAL Sospensione da nebulizzare e' indicato nel controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
I pazienti devono essere informati della natura profilattica della terapia con fluticasone propionato per inalazione e che esso deve essereusato regolarmente anche dopo la risoluzione dei sintomi. FLUSPIRAL Sospensione da nebulizzare deve essere somministrato mediante aerosol generato da un nebulizz...
CONSERVAZIONE
Conservare il prodotto in posizione verticale, come riportato sulla confezione. Non conservare al di sopra di 30 gradi C. Proteggere dal gelo e dalla luce. Una volta aperto l'involucro di protezione i contenitori monodose devono essere protetti dalla luce ed impiegati entro un mese. Conservare in po...
AVVERTENZE
Il trattamento dell'asma deve essere normalmente eseguito nell'ambitodi un piano terapeutico adattato alla gravita' della patologia; la risposta del paziente alla terapia deve essere verificata sia clinicamente che mediante esami di funzionalita' polmonare, quando disponibili. La necessita' di ricor...
INTERAZIONI
In circostanze normali, dopo la somministrazione per via inalatoria siottengono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato,a causa dell'esteso metabolismo di primo passaggio e dell'elevata clearance sistemica mediati dal citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato. Pertanto sono i...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate di seguito suddivise per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000) e molto raro (<1/10000) incluse segnalazioni isolate e non not...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati relativi alla fertilita' umana. Studi sulfluticasone negli animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' maschile e femminile. Gli studi condotti sugli animali per valutare eventuali interferenze del Fluticasone propionato sulla funzione riproduttiva, hanno evid...