Codice:024410045
Codice ATC:166601
NON SUPERIORE A +30 GRADI
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE
- PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE
- FLUNARIZINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
FLUXARTEN CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati anti-vertigine.
PRINCIPI ATTIVI
Fluxarten 5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 5,9 mg di flunarizina cloridrato (pari a 5 mg di flunarizina base). Fluxarten 10 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 11,8 mg di flunarizina cloridrato (pari a 10 mg di flunarizina base). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragraf...
ECCIPIENTI
Fluxarten 10 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, silice colloidale, azorubina (E122), indigotina (E132), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172), titanio biossido (E171), gelatina. Fluxarten 5 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio s...
INDICAZIONI
Trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi, limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie onei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti indesiderati.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La flunarizina e' controindicata nei pazienti con: ipersensibilita' nota alla flunarizina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, malattia depressiva in atto o anamnesi positiva per depressione ricorrente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8), pre-esistenti sintomidi malattia di Parkin...
POSOLOGIA
Adulti, trattamento acuto: nei pazienti di eta' inferiore a 65 anni, il trattamento va iniziato alla dose di 10 mg al giorno (da assumere alla sera). Se durante il trattamento compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri eventi avversi inaccettabili, il trattamento deve essere interrotto. Se...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Sintomi extrapiramidali e depressivi, parkinsonismo: la flunarizina puo' causare sintomi extrapiramidali e depressivi ed evidenziare parkinsonismo, specialmente nei pazienti anziani. Pertanto in tali pazienti deve essere utilizzata con cautela. Le dosi raccomandate non devono essere superate. I pazi...
INTERAZIONI
Alcol, ipnotici o tranquillanti: la concomitante assunzione di flunarizina con alcol, ipnotici o tranquillanti puo' causare una eccessiva sedazione. Topiramato: la farmacocinetica di flunarizina non e' modificata dal topiramato. In seguito a ripetute dosi somministrate a pazientiemicranici, l'esposi...
EFFETTI INDESIDERATI
Dati degli studi clinici e dati post-marketing: la sicurezza della flunarizina e' stata valutata in 247 soggetti trattati con flunarizina che hanno partecipato a due studi clinici controllati con placebo nel trattamento delle vertigini e dell'emicrania, rispettivamente, ed in 476soggetti trattati co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati. Gravidanza: come misura precauzionale, e' preferibile evitare di usare la flunarizina durante la gravidanza. Non vi sono dati sull'utilizzo di flunarizina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi a ...