Fortekor 2,5-5-20 ad usum veteriario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca del cane e per il trattamento dell'insufficienza renalecronica del gatto.

Sistema cardiovascolare. Ace-inibitori.

Benazepril cloridrato 2,5 mg.

Colorante E 172 (ossido di ferro giallo 17268).

Il prodotto contiene benazepril cloridrato, un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), attivo dopo somministrazione orale. Il benazepril cloridrato e' un farmaco precursore che viene idrolizzato in vivo a benazeprilato, il quale inibisce l'enzima convertitoredell'angiotensina (ACE) e previene la conversione dell'angiotensina I(inattiva) in angiotensina II (attiva). Il farmaco riduce tutti gli effetti dovuti all'angiotensina II, inclusa la vasocostrizione e la ritenzione d'acqua e di sodio da parte del rene. Nei cani con insufficienza cardiaca, il farmaco riduce la pressione sanguigna e il volume di carico del cuore. Nel gatto invece determina una inibizione protratta dell'ACE plasmatico, con il 100% di attivita' al picco dell'effetto e un'attivita' significativa (> 90%) che persiste per 24 ore dopo la somministrazione. In gatti con insufficienza renale sperimentale, il prodotto ha normalizzato l'elevata pressione capillare glomerulare (GCP) e ha ridotto la pressione sanguigna sistemica. La riduzione dell'ipertensione glomerulare ritarda la progressione della patologia renale attraverso l'inibizione di danni ulteriori a carico dei reni. In una sperimentazione clinica su larga scala in gatti con insufficienza renale cronica, il farmaco ha ridotto significativamente la perdita di proteine nelle urine; questo effetto e' probabilmente mediato dalla riduzione della GCP e dagli effetti positivi sulla membrana basale glomerulare. Ilfarmaco ha inoltre migliorato l'appetito, la qualita' della vita e iltempo di sopravvivenza dei gatti, soprattutto nei casi piu' gravi. Aseguito delle caratteristiche elencate il farmaco risulta pertanto indicato nel cane per il trattamento di insufficienze cardiache di secondo, terzo e quarto stadio mentre nel gatto per il trattamento dell'insufficienza renale cronica.

Allergia al benazepril. Nel cane in rari casi si puo' manifestare affaticamento od ottundimento, nausea, vomito, anoressia.

>>Cane. La dose minima raccomandata e' di 0,25 mg di benazepril cloridrato per kg di peso corporeo, da somministrare oralmente, una volta algiorno. Il farmaco puo' essere somministrato con o senza cibo. La durata del trattamento e' illimitata. La dose puo' essere raddoppiata, segiudicato clinicamente necessario, in un'unica somministrazione giornaliera. >>Gatto. La dose minima raccomandata e' 0,5 mg di benazepril cloridrato per kg di peso corporeo, da somministrare oralmente una volta al giorno. Il farmaco puo' essere somministrato con o senza cibo. Ladurata del trattamento e' illimitata.

Conservare a temperature non superiori a 25ø C. Proteggere dal caloree dall'umidita'. Conservare il medicinale nella confezione originale.Riporre l'eventuale mezza compressa non utilizzata nel suo alloggiamento aperto del blister e riporre il blister nella confezione esterna.

Nessuna evidenza di tossicita' renale e' stata osservata nei cani durante le prove cliniche. Comunque, come di routine in casi di insufficienza renale, e' raccomandato di monitorare i livelli di urea e creatinina nel plasma. Anche nel gatto e' raccomandato il monitoraggio della creatinina plasmatica durante la terapia, di routine nei casi di insufficienza renale cronica. L'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state stabilite in gatti di peso inferiore a 2.5 kg.

Non pertinente.

Cani e gatti.

Non note. Il prodotto e' stato somministrato in associazione con digossina e/o farmaci anti- aritmici senza evidenziare reazioni avverse.

>>Cane. In prove sperimentali eseguite in doppio cieco, il prodotto e'risultato essere ben tollerato, con una incidenza globale di effetticollaterali statisticamente minore rispetto a quanto osservato in canitrattati con placebo. Un piccolo numero di cani potrebbe mostrare segni di affaticamento transitori, anoressia, nausea e vomito. >>Gatto. Il farmaco puo' indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche della creatinina all'inizio della terapia. Questo effetto e' correlato all'azione terapeutica del prodotto di riduzione della pressione sanguigna, e pertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione dellaterapia in assenza di altri sintomi. Come di routine in caso di insufficienza renale cronica, e' raccomandato il monitoraggio della creatinina plasmatica durante la terapia. In gatti normali dosaggi elevati difarmaco hanno determinato riduzione del numero di eritrociti, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose preconizzata durante le sperimentazioni cliniche in gatti con insufficienza renale cronica. Comedi routine in casi di insufficienza renale cronica, e' comunque raccomandato il monitoraggio del numero di eritrociti durante la terapia.

La sicurezza del farmaco non e' stata testata nelle cagne gravide o inallattamento, nei gatti riproduttori, nelle gatte gravide o in allattamento. Usare solamente dopo valutazione favorevole del bilancio rischio/beneficio. La somministrazione del farmaco a gatte alla dose giornaliera di 10 mg/kg per 52 settimane ha determinato la riduzione dei pesi di ovaio/ovidotto.