Codice:035255013
Codice ATC:903035
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E CALCIO-ANTAGONISTI
- DELAPRIL E MANIDIPINA
COMPRESSE DIVISIBILI
FLACONE
DENOMINAZIONE
FRAGOR 30 MG + 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE- inibitore e calcio-antagonista.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene: 30 mg di delapril cloridrato e 10 mg di manidipina cloridrato. Eccipienti: 67.60 mg lattosio monoidrato/compressa; 0.08 mg giallo tramonto (E110) lacca di alluminio/compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa basso sostituita, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina, giallo tramonto (E110)lacca di alluminio.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale. FRAGOR associazione a dosi fisse (30 mg/10 mg) e' indicato nei pazienti la cui pressione arteriosanon e' adeguatamente controllata con solo delapril o manidipina.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi "delapril" e "manidipina", agli ACE-inibitori, ai diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Precedenti di edema angioneurotico associatoa terapia con ACE inibitori. Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Disfunzione renal...
POSOLOGIA
Posologia. Dosaggio raccomandato per adulti: la posologia abituale e'di una compressa di FRAGOR una volta al giorno. Si raccomanda di aggiustare la posologia dei singoli componenti (delapril 30 mg e manidipina10 mg) individualmente in ciascun paziente. Se clinicamente opportuno, si puo' valutare il ...
CONSERVAZIONE
Tenere il flacone ben chiuso.
AVVERTENZE
Ipotensione sintomatica: nei pazienti a rischio di ipotensione sintomatica la terapia con FRAGOR va iniziata sotto stretto controllo medicodurante le prime due settimane di trattamento. Il rischio di una marcata risposta ipotensiva e' piu' alto in alcune categorie di pazienti, come quelli con severa...
INTERAZIONI
Agenti antiipertensivi e diuretici: l'effetto antiipertensivo di FRAGOR puo' essere potenziato dall'associazione con diuretici, b-bloccantie in genere con altri farmaci antiipertensivi. L'effetto antiipertensivo e' di solito additivo e si puo' manifestare ipotensione sintomaticaeccessiva. I pazienti...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate con FRAGOR sono della stessa natura di quelle note per i suoi componenti o delle rispettive classi di medicinali. Circa il 10% dei pazienti trattati con FRAGOR negli studi clinicihanno riportato reazioni avverse. Le reazioni avverse piu' comuni (> 1%) sono state tosse, ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso degli ACE inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE inibitori e' controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre digravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratoge...