Codice:035975010
Codice ATC:900618
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI
- GABAPENTINOIDI
- GABAPENTIN
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
GABAPENTIN FIDIA CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antiepilettico/analgesico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin; ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin; ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida da 100 mg contiene 16,833 mg di lattosio (come monoidrato); ogni cap...
ECCIPIENTI
Gabapentin Fidia 100 mg capsule rigide: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina e titanio diossido (E 171). Gabapentin Fidia 300mg capsule rigide: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina, titanio diossido (E 171) e ferro ossido giallo (E 172). GabapentinFidia 400 mg capsule r...
INDICAZIONI
Epilessia: gabapentin e' indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin e' indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsio...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli adolescenti di eta' uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di eta' inferiore a 12 anni sono riportate in ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Casi di ideazione e comportamento suicida: casi di ideazione e comportamento suicida sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisidi studi clinici randomizzati per farmaci anti-epilettici, controllaticon placebo, ha inolt...
INTERAZIONI
Vi sono segnalazioni spontanee e in letteratura di casi di depressionerespiratoria, sedazione e morte associate a gabapentin quando somministrato in concomitanza con depressori del SNC, inclusi gli oppioidi. In relazione ad alcune di queste segnalazioni, gli autori hanno considerato l'associazione d...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici condotti nell'epilessia (in terapia aggiuntiva e in monoterapia) e nel dolore neuropatico sono riportati nella lista sottostante suddivisi per classificazione per sistemi e organi e frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza; rischi generalmente correlati all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici: il rischio di difetti della nascita aumenta di 2-3volte nella prole di donne trattate con un medicinale antiepilettico.I difetti segnalati con maggiore frequenza sono labbro leporino, malformazioni cardiache e d...