GADOVIST FIALE SIRINGHE 10ML 1,0MMOL/ML
Produttore: BAYER SpA
Farmaco solo uso ospedaliero
Uso ospedaliero

Codice:034964167

Codice ATC:902958

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • VARI
  • MEZZI DI CONTRASTO
  • MEZZI DI CONTRASTO PER RISONANZA MAGNETICA
  • MEZZI DI CONTRASTO PARAMAGNETICI
  • GADOBUTROLO
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

SIRINGA

DENOMINAZIONE

GADOVIST 1,0 MMOL/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA PRERIEMPITA/CARTUCCIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mezzi di contrasto paramagnetici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1siringa preriempita da 5,0 ml contiene 3.023,6 mg di gadobutrolo. 1 siringa preriempita da 7,5 ml contiene 4.535,4 mg di gadobutrolo. 1 siringa preriempita da 1...

ECCIPIENTI

Calcobutrolo sodico, trometamolo, acido cloridrico 1 N (aggiustamentodel pH), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Medicinale solo per uso diagnostico. Gadovist e' indicato negli adultie nei bambini di tutte le eta' (inclusi i neonati a termine) per: l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) cerebralee spinale. L'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica(RM) del fegato o dei ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Gadovist deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari con esperienza nella pratica clinica della risonanza magnetica (RM).Modo di somministrazione: questo medicinale deve essere somministratosolo per via endovenosa. La dose necessaria viene somministrata per via endovenosa con inie...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Il gadobutrolo non deve essere utilizzato per via intratecale. Sono stati segnalati casi gravi, pericolosi per la vita e fatali, principalmente associati a reazioni neurologiche (ad es. coma, encefalopatia, crisi convulsive) in caso di uso intratecale. L'iniezione di Gadovist invene di piccolo calib...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Il profilo di sicurezza complessivo di Gadovist si basa sui dati ricavati dagli studi clinici su oltre 6.300 pazienti e dalla sorveglianza post marketing. Le reazioni avverse al farmaco che si osservano con maggior frequenza ( >= 0.5%) nei pazienti che ricevono Gadovist sono cefalea, nausea e capogi...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati riguardanti l'uso di mezzi di contrasto a base di gadolinio, tra cui il gadobutrolo, durante la gravidanza sono limitati.Il gadolinio puo' attraversare la placenta. Non e' noto se l'esposizione al gadolinio e' associata ad effetti avversi per il feto. Gli studi sugli animali hanno...