GAVISCON ADVANCE 20BUST 10MLME Produttore: RECKITT BENCKISER H.(IT.) SPA
- FARMACO DI CLASSE C
- RICETTA MEDICA RIPETIBILE
DENOMINAZIONE
GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA IN BUSTINE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose da 5 ml contiene sodio alginato 500 mg e potassio bicarbonato 100 mg. 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma di menta, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deveessere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se e' necessaria una dieta povera disali (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione. Uso orale. La sospensione non utilizzata deve essere gettata.
CONSERVAZIONE
Non refrigerare.
AVVERTENZE
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deveessere rivalutato. Ogni dose da 5 ml contiene 53 mg (2,3 mmol) di sodio e 39 mg (1,0 mmol) di potassio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma. Ogni dose da 5 ml contiene 100 mg (1,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate). Per iltrattamento di bambini di eta' inferiore ai 12 anni vedere il paragrafo 4.2.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza,secondo la convenzione seguente: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <= 1/10), non comune (>= 1/1.000, <= 1/100), raro (>= 1/10.000, <= 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilità come orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Studi clinici su piu' di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantita' di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni ne' tossicita' feto/neonatale. Gaviscon Advance puo' essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Allattamento Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilita' Nessun effetto noto sulla fertilita' umana.
Codice: 034248171
Codice EAN:
- Apparato gastrointestinale e metabolismo
- Farmaci per disturbi correlati all'acidita'
- Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesof.
- Altri antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesof.
- Acido alginico
Forma farmaceutica
SOSPENSIONE ORALE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
BUSTINA/BUSTA SINGOLA