BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 10% CREMA

Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

1 g di crema contiene: principio attivo etofenamato 100 mg. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Miscela di mono e digliceridi degli acidi palmitico e stearico, isopropile miristato, poliossietilene (100) stearato, alcool benzilico, acido citrico anidro, sodio citrato diidrato, ipromellosa, acqua depurata

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumaticao traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nonche' all'acido flufenamico o ad altri anti-flogistici non steroidei. Terzo trimestre di gravidanza, allattamento con latte materno edeta' pediatrica (vedere paragrafo 4.6).

Salvo diversa prescrizione medica, applicare da 2 a 4 volte al giornoin quantita' sufficiente a ricoprire con un leggero strato la zona dolente (una striscia di 5-10 cm, corrispondente a circa 1,7 - 3,3 grammidi crema) e massaggiare lievemente per favorirne la penetrazione. Nella maggior parte dei casi e' sufficiente un trattamento della durata di 1-2 settimane. Se dopo tale periodo i sintomi persistono, consultareil medico per valutare se proseguire il trattamento o se sia necessario considerare eventuali alternative terapeutiche.

Conservare a una temperatura non superiore ai 25 gradi C.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed instaurare una terapia idonea. La crema non deve essere applicata su ferite aperte o su cute interessata da alterazioni di natura eczematosa. Le mani devono essere lavate dopo l'applicazione del prodotto e si deve evitare il contatto con queste parti delcorpo. Non esporre l'area trattata al sole e/o al solarium durante iltrattamento e per le due settimane successive. Nei pazienti affetti daasma, malattie ostruttive croniche dell'apparato respiratorio, febbreda fieno o gonfiore cronico delle mucose nasali (cosiddetti polipi nasali) o malattie croniche ostruttive delle vie aeree o infezioni croniche delle vie aeree, soprattutto se combinate con manifestazioni di febbre da fieno, tutte le formulazioni di etofenamato devono essere utilizzate solo dopo aver preso alcune precauzioni e sotto stretto controllo medico. L'assorbimento sistemico aumenta se il medicinale viene utilizzato per un periodo piu' lungo e/o applicato su una superficie ampia. Pertanto, cio' deve essere evitato. I bambini non devono entrare incontatto con le zone della pelle trattate con il medicinale. Evitareil contatto con le mucose e gli occhi. Non ingerire. In caso di storiadi allergie, il prodotto va impiegato con le usuali cautele. Brufen antinfiammatorio locale contiene Alcol benzilico: questo medicinale contiene da 25,5 a 49,5 mg di alcol benzilico in una striscia di 5-10 cmdi crema, equivalente a 15 mg/1g di crema. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Alla luce delle attuali conoscenze non sono ipotizzabili interazioni farmacologiche tra l'etofenamato per via epicutanea ed altri preparatiassunti contemporaneamente.

E' possibile la comparsa di reazioni cutanee locali, a carico delle zone trattate, sotto forma di eritema, irritazione e prurito, eruzione cutanea, edema e vescicole. Questi effetti si risolvono in breve tempocon l'interruzione del trattamento. In casi molto rari sono stati riportati dermatite allergica da contatto, orticaria ed angioedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioniavverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di etofenamato nelle donnein gravidanza. Poiche' l'effetto dell'inibizione della sintesi dellaprostaglandina sulla gravidanza umana non e' ancora stato indagato, l'etofenamato deve essere utilizzato solo nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza dopo aver accuratamente valutato il rapporto rischio/beneficio. L'uso di formulazioni a base di etofenamato e' controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante gli ultimi tre mesi digravidanza il meccanismo d'azione di questo medicinale puo' portare alla soppressione del travaglio, al prolungamento della gravidanza e delprocesso di nascita. Inoltre puo' causare tossicita' cardiovascolare(con chiusura precoce del ductus arteriosus e ipertensione polmonare)e tossicita' renale (con oliguria e oligoamnios) nel bambino, aumentata tendenza emorragica nella madre e nel figlio, nonche' un aumento delrischio di formazione di edema nella madre. Dal momento che l'etofenamato passa in misura minima nel latte materno, le madri che allattanocon latte materno devono evitare l'uso delle formulazioni di etofenamato.