5,3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile, con conservante.Una cartuccia contiene somatropina 5,3 mg. Dopo ricostituzione la concentrazione di somatropina è pari a 5,3 mg/ml. 12 mg polvere e solventeper soluzione iniettabile, con conservante. Una cartuccia contiene somatropina 12 mg. Dopo ...

Bambini. Disturbi della crescita dovuti a insufficiente increzione diormone somatotropo (deficit di ormone della crescita, GHD) e disturbidella crescita associati a Sindrome di Turner o a insufficienza renalecronica. Disturbi della crescita [punti di deviazione standard (SDS)dell'altezza attuale < -...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somatropina non deve essere utilizzata se vi e' evidenza di un'attivita' tumorale. I tumori intracranici devono essere inattivi e laterapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare la terapia con l'ormone della...

Il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere personalizzati. L'iniezione deve essere somministrata per via sottocutanea e la sede deve essere cambiata per prevenire la comparsa di lipoatrofia. Disturbi della crescita da insufficiente increzione di ormone somatotroponei bambini: in gener...

Prima della ricostituzione: conservare in frigorifero (+2 gradi C - +8gradi C), o per un periodo massimo di 1 mese a temperatura uguale o inferiore a +25 gradi C. Tenere la cartuccia a due scomparti/la penna preriempita nell'astuccio per proteggere il medicinale dalla luce. Doporicostituzione: conse...

Diagnosi e Terapia con il medicinale devono essere promosse e monitorate da medici qualificati con la necessaria esperienza nella diagnosi enel trattamento dei pazienti per i quali sia indicato l'uso terapeutico. La miosite e' un evento avverso molto raro che puo' essere correlato al conservante met...

Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto dipromozione della crescita dei prodotti a base di somatropina. Nei pazienti con deficit di ormone adrenocorticotropo (ACTH), la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere attentamente regolata per evitare qualsiasi effetto ...

I pazienti con deficit dell'ormone della crescita sono caratterizzatida un deficit del volume extracellulare. Una volta iniziato il trattamento con somatropina, questo deficit viene corretto rapidamente. In pazienti adulti sono comuni effetti collaterali collegati a ritenzione idrica, come edema per...

Gravidanza. Gli studi condotti sugli animali sono insufficienti per valutare gli effetti su gravidanza, sviluppo embriofetale, parto e accrescimento post-natale. Non sono disponibili studi clinici in donne cheassumono il farmaco durante la gravidanza. Quindi l'uso di prodotti contenenti somatropina ...