Codice:026844276
Codice ATC:342800
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI DEL LOBO ANTERIORE DELL'IPOFISI
- SOMATROPINA E AGONISTI DELLA SOMATROPINA
- SOMATROPINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
GENOTROPIN MINIQUICK
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Somatropina.
ECCIPIENTI
>>Polvere (scomparto anteriore): glicina, sodio fosfato monobasico anidro, sodio fosfato bibasico anidro e mannitolo. >>Solvente (scompartoposteriore): acqua per preparazioni iniettabili e mannitolo.
INDICAZIONI
>>Bambini. Disturbi della crescita dovuti a insufficiente increzione di ormone somatotropo (deficit di ormone della crescita, GHD) e disturbi della crescita associati a Sindrome di Turner o a insufficienza renale cronica. Disturbi della crescita (altezza attuale < -2,5 SDS e altezza corretta in base...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non deve essere usato in presenza di tumore e prima di iniziare, la terapia antitumorale deve essere stata completata. Non deve essere usatoper promuovere la crescita nei bambini con saldatura dell'epifisi. Non devono essere trattati pazienti in terapia intensiva che soffrono dicomplicazioni a segui...
POSOLOGIA
Il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere personalizzati. Somministrare per via sottocutanea cambiando sede per prevenire lacomparsa di lipoatrofia. >>Disturbi della crescita da insufficiente increzione di ormone somatotropo nei bambini: 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno...
CONSERVAZIONE
>>Prima della ricostituzione: conservare in frigorifero (+2 - +8 gradiC). Non congelare. Tenere la siringa nel contenitore al riparo dallaluce. Per il solo uso ambulatoriale, il prodotto puo' essere conservato dall'utilizzatore finale, fino a 25 gradi C per un solo periodo di 6mesi. Durante e/o alla...
AVVERTENZE
Puo' indurre un'insulino-resistenza e in alcuni pazienti iperglicemia.In rari casi la terapia con somatropina puo' indurre la comparsa di una condizione simile a quella diagnosticabile come diabete mellito ditipo II, ma fattori di rischio come obesita', anamnesi familiare, trattamento con steroidi o...
INTERAZIONI
I dati di uno studio sull'interazione effettuato in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita indicano che la somministrazione disomatropina puo' aumentare la clearance di sostanze metabolizzate dalcitocromo P450 isoenzimi. La clearance di sostanze metabolizzate dalcitocromo P450 3A4 (ste...
EFFETTI INDESIDERATI
I pazienti con deficit dell'ormone della crescita sono caratterizzatida un deficit del volume extracellulare. Una volta iniziato il trattamento con somatropina, questo deficit viene corretto rapidamente. In pazienti adulti sono comuni effetti collaterali collegati a ritenzione idrica, come edema per...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi e' esperienza clinica dell'uso del farmaco in donne gravide. Idati degli studi sulla riproduzione nell'animale sono incompleti. Il trattamento deve essere interrotto in caso di gravidanza. Durante una normale gravidanza i livelli dell'ormone della crescita pituitario diminuiscono notevolmente...